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- 2017-01-01 发布于未知
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中药注射剂的发展、不良反应、再评价及临床使用基本原则
中药注射剂是指在中医理论指导下,采用现代科学技术与方法,从中药、天然药物的单方或复方中提取有效物质制成的可供注入体内(包括肌肉、穴位、皮内、皮下、静脉以及其它组织或器官)的灭菌制剂以及供临床前配制溶液的无菌粉末或浓缩液。主要有中药溶液型注射剂(含水针和静脉注射剂)、注射用粉针和冻干制品、注射用混悬剂和注射用乳剂。中药注射剂起效快,适用于心脑血管疾病、肿瘤和病毒感染等重症患者。
中药注射剂是在中医药理论的指导下,采取现代科学技术从中药中提取有效成分制成的现代剂型。目前临床上常见的是中药注射液与中药粉针(冻干粉)。中药注射剂克服了传统中药剂型起效慢、应用范围窄的弱点,具有起效快、作用强、作用靶点多等优点。但由于中药注射剂化学成分复杂、质量标准欠缺、原料的均一性得不到有效控制,再加之生产企业良莠不齐,这些都影响了中药注射剂的质量和疗效。目前国内市场约有100多个中药注射剂产品在生产销售,主要应用在心脑血管、抗肿瘤、抗感染等治疗领域。
一、中药注射剂的发展概况
1 中药注射剂发展简史
第一支中药注射液1941年诞生于太行山革命老区武乡县,当时前卫生部长钱信忠为解决柴胡口服剂型疗效不好的缺点,建议部队卫生材料厂将柴胡进行蒸馏提取制成针剂。就这样经过一段时间的研制后,第一支中药注射剂诞生了。临床使用柴胡注射液治疗疟疾以及一般发热症状效果
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