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《0.实验设计的基本原则2013)

医药学科研方法学 医学研究的基本原则 随机化的原则 对照的原则 盲法的原则 重复性原则 均衡原则 一、随机化原则 一、随机化原则 一、随机化原则 一、随机化原则 二、对照原则 二、对照原则 二、对照原则 二、对照原则 二、对照原则 二、对照原则 二、对照原则 二、对照原则 二、对照原则 二、对照原则 二、对照原则 二、对照原则 二、对照原则 二、对照原则 二、对照原则 三、盲法原则 三、盲法原则 三、盲法原则 三、盲法原则 三、盲法原则 四、重复原则 四、重复原则 四、重复原则 四、重复原则 四、重复原则 五、均衡分配原则 五、均衡分配原则 五、均衡分配原则 五、均衡分配原则 五、均衡分配原则 ⑴稳定标准差,获得实验误差估计值; ⑵可使均值接近真实值得,使实验组与对照组差异能够准确地显露出来。 ⒈重复的意义 ⒉重复的目的 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. ⑴估计实验误差。实验误差客观存在,只有多次重复测定实验对象的某项指标,才能通过观测值的差异计算出误差大小,掌握该指标的变异规律。 ⑵降低实验误差,从而提高精密度。 ⒈重复的意义 ⒉重复的目的 ⒊重复的作用 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. ⒋样本大小的估计 ⑴粗估法 动物实验 大动物(犬、猫) 中等动物(兔、豚鼠) 小动物(大小鼠鼠) 5~15只 10~20只 15~30只 临床实验 难治愈的疾病,疗效显著时如癌症 急重病死亡率高的如休克、心衰、肾衰、呼吸衰竭 一般病和慢性病 血清流行病学调查 一般流行病学调查和正常值调查 恶性肿瘤的流行病学调查 5~10例 30~50例 300~500例 300~600例 1000例以上 10万人以上 ⒈重复的意义 ⒉重复的目的 ⒊重复的作用 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. ⑵计算法 ①计量资料比较样本含量。如两样本均数比较的样本含量。 ②计数资料比较样本含量。如两样本率比较样本含量。 ⒋样本大小的估计 ⑴粗估法 ⒈重复的意义 ⒉重复的目的 ⒊重复的作用 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. ——即实验组和对照组或各实验组之间,除了观察的受试因素外,其他一切条件应尽可能相同或一致。 如动物的种属、品系、窝别、年龄、性别、体重、健康状况、生理条件、饲养环境等要保持一致。 如受试对象是病人,则要求病人的病种、病期、病型、病程、年龄、性别、生活、社会、心理等因素保持均衡一致,以便更好地避免偏性,减少误差,提高实验的精确性。 1.均衡的意义 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 1.均衡的意义 ⒉均衡的方法 ⑴交叉均衡法 如:某项目要研究评价一种中药在两所大学预防甲肝的效果。 实验对象与分组:甲大学选取10000名健康大学生,男、女各5000人作为实验组服用中药;乙大学选取同年龄、同年级、其他条件与甲大学基本一致的大学生10000名,男、女各5000名,作为对照组服用安慰剂。 结果:经过两年观察,甲大学10000人中甲肝发病率明显下降,而乙大学甲肝发病率有上升趋势,比较两校甲肝发病率差异有显著性意义(P0.01)。 结论:该中药预防甲肝有显著效果。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 1.均衡的意义 ⒉均衡的方法 ⑴交叉均衡法 致命缺陷:实验设计不均衡。 因为甲肝的发病率与饮食卫生、饮水卫生、个人卫生等有关。 应该采用交叉均衡法,即每个学校观察人数、性别及其他条件仍然一样,所不

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