《2.GMP与ISO的关系.pptVIP

GMP、SSOP和HACCP知识培训 良好作业规范GMP Good Manufacturing Practice 良好作业规范GMP 良好操作规范（GMP）简介 良好操作规范（GMP）体系 CAC：食品卫生通则CAC/RCP 1-1969, Rev.3(1997) 国外良好操作规范简介 出口食品生产企业卫生要求 GMP良好的操作规范。Good Mamufacture Practice GMP 是政府强制性对食品生产、包装、贮存卫生制定的法规，保证食品具有安全性的良好生产管理体系。 GMP是通过： 选用符合规定要求的原料（MATERIALS） 以合乎标准的厂房设备（MACHINES） 由胜任的人员（MAN） 按照既定的方法（METHODS） ——制造出品质既稳定而又安全卫生的产品的一种质量保证制度（包括4M的管理要素）。 目前采用GMP管理体系最常用有：制药业、食品工业及医疗器材工业 GMP简介 食品GMP 是一种特别注重产品在整个制造过程的品质与卫生的保证制度，其基本精神是： （1）降低食品制造过程中人为的错误 （2）防止食品在制造过程遭受污染或品质劣变 （3）建立完善的质量管理体系 良好作业规范GMP 国际GMP的发展进程 1. 1964欧共体《鲜肉生产管理规定》 2. 1969年美国FDA《食品良好生产规范 条例及法规》 Part 110 3. 1970年日本《日本食品卫生法》 4. 联合国粮农组织与世界卫生组织下设的食品法典委员会CAC采用GMP原则，制定了《食品卫生通则》 良好作业规范GMP 中国GMP 卫生注册/登记（出口资格—CIQ） 2002版《出口食品生产企业卫生要求》 特点 * 采用了世界上先进的管理理论和方法 * 强调建立体系 * 突出机构人员作用 * 硬件软件要求 * 关健要求“有效控制原则” * 有毒有害化学物品控制原则 * 保证体系有效进行的手段 * 传统工艺的额外条款 QS认证：(市场准入制度） 是由质量技术监督局负责认证评审，评审通过后，发生产许可证，可在产品上加贴QS标签. . 食品生产加工企业必备条件 我国良好操作规范体系 各专业食品卫生规范 罐头厂卫生规范 GB8950-1988 白酒厂卫生规范 GB8951-1988 啤酒厂卫生规范 GB8952-1988 酱油厂卫生规范 GB8953-1988 食醋厂卫生规范 GB8954-1988 食用植物油厂卫生规范 GB8955-1988 蜜饯厂卫生规范 GB8956-1988 糕点厂卫生规范 GB8957-1988 乳品厂卫生规范 GB12693-1990 肉类加工厂卫生规范 GB12694-1990 出口食品专业注册卫生规范 国家认监委发布（部分尚未发布）： 出口肉类屠宰加工企业注册卫生规范（已发布） 出口肉类食品生产企业注册卫生规范 出口罐头食品生产企业注册卫生规范（已发布） 出口水产品生产企业注册卫生规范（已发布） 出口饮料生产企业注册卫生规范 出口茶叶生产企业注册卫生规范 出口速冻方便食品生产企业注册卫生规范（已发布） 出口速冻果菜生产企业注册卫生规范 出口脱水食品生产企业注册卫生规范 出口肠衣生产企业注册卫生规范 出口水产品捕捞船注册卫生规范 出口食品生产企业卫生要求 内容： 卫生质量方针和卫生质量目标 组织机构及其职责 生产、质量管理人员的管理 环境卫生的要求 车间及设施卫生的要求 原料、辅料卫生的控制 生产、加工卫生的控制 包装、储存、运输卫生的控制 有毒有害物质的控制 检验的要求 保证卫生质量体系有效运行的要求 CAC《食品卫生通则》 1、目的 2、范围使用和定义 3、初级生产 4、工厂：设计和设施 5、生产控制 6、工厂：养护与卫生 7、工厂：个人卫生 8、运输 9、产品信息和消费者的意识 10、培训 国外GMP简介 美国： 21CFR-110 食品生产加工良好操作规范21CFR-106 婴儿食品的营养品质控制法规21CFR-113 低酸罐头食品加工企业卫生法规21CFR-114 酸化食品加工企业卫生法规21CFR-129 瓶装饮料加工卫生法规 加拿大：基础计划 欧