ody-2-014纠正与预防施管理程序14ody-2-014纠正与预防措施管理程序14.docVIP

纠正与预防措施管理程序 制定日期:2009年11月21日 文 件 履 历 表 修订日期 版次 修 订 内 容 2009/11/21 01 新版作成 制定部门 品质部 原件保存 文管中心 分发栏 总经理室 1 管理代表 1 人力资源部 1 核 准 审 核 制 定 品质部 1 生产部 1 技术部 PMC 1 业务部 1 财务部 仓库 采购 纠正与预防措施管理程序 1. 目的： 确保质量管理体系得到有效维护，当发生质量变更时,得以矫正与预防，并实现体系的持续改进。 2. 范围： 凡本公司内不符合质量规定之要求或潜在问题时，皆依本程序实施与验证。 3. 权责： 3.1管理代表：负责对纠正和预防措施的跟踪、确认确保其有效性。 3.2相关部门：负责实施和验证制程异常、客户抱怨和退货及其它不符合项的原因分析、纠正及预防措施。 3.3品 保 部：来料异常供货商之纠正预防措施的实施与跟踪，以及效果确认。 3.4相关部门：负责纠正与预防措施的落实，原因分析、改善与预防。 4. 定义： 4.1显著性质量异常：现在已发生的，可知道的质量异常情况。 4.2潜伏性品质异常：尚未发生，但有趋势或迹象可预期将发生的质量异常。 4.3 CCAR: Customer Corrective And Preventive Action Report，即客户、相关方要求的纠正与预防措施报告。 4.4 SCAR：Supplier Corrective And Preventive Action Report,即要求供货商的纠正与预防措施报告。 4.5 ICAR：Internal Corrective And Preventive Action Report,即在公司内部运作中要求其它相关部门的纠正与预防措施要求报告。 5. 作业内容： 5.1.纠正与预防措施要求单的分类： 5.1.1按照纠正与预防措施要求单的要求对象，分为CCAR、SCAR和ICAR： 5.1.1.1 CCAR适用于与客户、相关方，任何未满足客户、相关方的质量或其它方面要求，而将不符合项作为公司改善的要求书。 5.1.1.2 SCAR适用于公司与供货商、相关方，在未满足公司质量、或其它要求，并满足一定条件下，由公司要求供货商、相关方对未满足要求的不符合项作出纠正与预防措施的报告。 5.1.1.3 ICAR适用于在公司内部运作中，未满足质量、管理系统，并在一定条件 下要求相关部门对不符合项作出纠正与预防措施的报告。 5.2纠正与预防措施要求单(CAR)发出的相关要求： 5.2.1权责要求： 5.2.1.1 CCAR由业务部、管理部或质量部针对纠正与预防措施要求单对象(客户、相关方)发出。 5.2.1.2 SCAR由质量部或管理部针对纠正与预防措施要求单对象(供货商、相关方)发出。 纠正及预防措施管理程序 5.2.1.3 ICAR由公司相关部门针对纠正与预防措施要求单对象(其它部门)发出。 5.2.2 CAR发出的条件： 5.2.2.1 CCAR发出的条件： 5.2.2.1.2客户、相关方投诉。 5.2.2.1.3第三方审核的不符合项。 5.2.2.1.4客户定期审核的不符合项，视不符合项的严重程度认为有必要时。 5.2.2.2 SCAR发出的条件： 5.2.2.2.1进料物品发生重大异常或不合格时，当不合格时需在2小时内发出SCAR。 5.2.2.2.2在IQC进料检验中，同一供货商连续三个月以上进料合格率未满足质量目标时。 5.2.2.2.3 供货商定期审核中的不符合项，连续三次以上跟进而未有改善时。 5.2.2.2.4 各相关方未满足我司对各相关施加影响时。 5.2.2.3 ICAR发出的条件： 5.2.2.3.1在公司质量体系内部审核中的不符合项，当发现不符合项时需在2小时内发出ICAR。 5.2.2.3.2在公司质量体系运作过程中，任何不符合体系要求，在各相关部门/经理认为有必要时，当不符合体系