保健食品毒理与功能检验要求保.pptVIP

保健食品申报安全性与功能检验 黄 俊 明 （广东省疾病预防控制中心） huangjunming@cdcp.org.cn 广州 2008.6.6 主要内容 一、毒理、功能试验依据的法规和标准 二、毒理学安全性评价方法和检验要求 三、功能评价方法和检验要求 四、检验过程常见问题 五、保健食品评审动向 相关管理法规和标准 国务院: 《中华人民共和国食品卫生法》 (1995) 卫生部：《保健食品管理办法》（1996） 卫生部：《新资源食品卫生管理办法》（1990） 卫生部：《保健食品检验与评价技术规范》(2003） 卫生部：《食品安全性毒理学评价程序和方法》 (GB15193.1-12.2003） SFDA： 《保健食品注册管理办法》（2005） 相关管理法规和标准 《中华人民共和国食品卫生法》 保健食品：表明具有特定保健功能的食品 第二十二条：保健食品必须报批 第二十三条：保健食品不得有害健康 功能不得虚假 相关管理法规和标准 《保健食品管理办法》规定： 保健食品必须 经必要的动物和/或人群功能试验 原料及产品无急性、亚急性、慢性危害 提交 “毒理学安全性评价报告” “保健功能评价报告” 相关管理法规和标准 使用的原、辅料不是可用于保健食品和食品的， 参照《新资源食品卫生管理办法》做安全性试