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ISO9001-2008审核要点 文件审核 1、质量手册 质量目标完成情况 各部门职责 2、程序文件 相应表格及记录 3、人力资源情况 1）职工花名册； 2）管理人员名册； 职工培训档案 3）培训档案 日期，地点 内容 培训实施记录 授课人 考核情况 签到表 现场审核 过程审核 a）作业指导书 受控 编制、审核、批准 b)工艺流程图 待检区 区域标识 合格区 不合格区 c)标识 暂放区 名称 产品标识 数量 合格 状态 已检 不合格 待检 d)质控点 工序检验标准 工序检验记录 c)设备 ①设备清单 名称、编号、出厂编号 ②设备维修/保养计划 ③设备维修/保养记录 e)安全生产 2.检验 检验项目 技术要求 a) 检验指导书 测量方法 不合格分类 检查方案 例行检验记录 b)检验记录 型式检验记录 出厂检验记录 检验记录要按照检验指导书要求，如果有具体数字要求的，要标出实际数据。 c)检验设备 ①检验设备清单/校准周期/校验合格证 ②检验设备的班前校准记录 ③检验仪器的实操 ④检验仪器不合格项的限制使用范围，要在仪器上进行标识。 3.采购 采购计划/采购合同/合同评审 合格供方名录 合格供方档案及评审记录---评分 进仓流程及进货检验记录 仓库管理 ①帐、卡、物是否相符 ②标识 4.销售 销售合同/合同评审/评审记录 销售档案 顾客满意度调查—评分 5.技术、设计 输入、输出 技术文件档案 客户技术文件清单及处理 6.内审 1）审核计划 2）审核通知 3）首次会议及末次会议记录及签到 4）检查表及检查记录 5）不合格项报告/纠正和预防措施/验证 6）内审报告 7.管理评审 1）管理评审计划 2）管理评审通知 3）管理评审会议/记录/签到 4)管理评审报告 范例： a) 评审目的: 评审企业新建立的质量管理体系的基本条件的符合性, 体系文件的可操作性、体系实施运行情况的评价 b)范围： c)审核依据：ISO9001:2008;公司质量手册；公司程序文件 d）时间、地点、参加人员 e）评审内容： ① ISO900-2000质量管理体系建立、运行、实施情况 ② 顾客信息处理的评价； ③质量管理体系运行后存在不符合现象，采取纠正和预防措施落实情况的评价； ④质量管理体系变更情况的影响评价； ⑤体系持续改进可能性评价以及提高业绩效果的考虑。 f)体系运行情况 1）企业自7月份正式启动ISO质量管理体系的推行贯彻后，按照质量计划要求，根据质量管理手册和程序文件的指引，重新修订过程和产品的作业文件和质量记录，整顿和改善各项管理工作，已建立的质量管理文件，基本成套。通过贯彻和实施和内部审核，已证实本公司建立的质量管理体系能满足ISO9001：2000标准的要求。 2）本次管理评审对体系运行后的8、9、10月3个月，共收到顾客投诉、抱怨信息5