QP01 文件控制程序QP01 文件控制程序.docVIP

1. 目的 本程序规定了质量管理体系文件的控制方法和过程，以确保质量管理体系文件在起作用的场合能获得适用文件的最新版本。 范围 适用于珠海市思卡净化技术有限公司的质量管理体系文件的控制。 2.1质量手册(一阶文件) 2.2质量程序文件(二阶文件) 2.3办法、规定、检验标准、作业指导书(三阶文件) 2.4表单 / 记录(四阶文件) 2.5国际或国家标准及其它生产中应用文件 2.6质量体系文件中所包含的技术资料文件、图表及外来文件。 3.定义 3.1质量手册 质量手册是由公司最高管理层正式发出的，阐明公司质量方针，定义质量体系方向的最高层纲领性文件。 3.2质量程序文件 质量程序是根据质量手册及客户之要求，结合本公司具体情况而制定，是全面贯彻本公司质量方针之定义及具体实施质量活动的方向。 3.3作业指导书 作业指导书是质量程序的支持性文件﹔它是根据质量计划及各工序之质量要求，对各工序及各项作业规定的具体操作步骤。 3.4受控文件 受控文件是由文控中心发出的，印有红色“受控文件”印章的文件及有文件编号的文件。 3.5参考文件 参考文件是由文控中心根据客户或其它人员的申请，并经指定的人员批准而发出的印有红色“参考”印章的文件。该类文件只作参考用，将不被受控及不可正式使用，其有效期只限于当次/当批/该过程的有效周期（技术试制图纸亦属于参考文件）。 3.6作废文件 作废文件是文件更新后，由文控中心在发出新文件时收回的旧文件，或其它情况下作废的文件，并 盖有“作废”印章。 3.7外来文件 外来文件是指国际、国家标准，或客户、供应商等提供的相关文件和资料。 3.8技术文件 是指由研发中心制定，用于公司所用的一些测试规范、BOM、ECN、工艺流程图、技术图纸、治具设 计图纸、模具检讨报告(改模图面)、新产品品质验证报告等等。 3.9 非受控文件 是指由客户、供应商、外协供应商等外部合作单位提出，由公司内部提供的给外部合作单位作为其质量活动过程依据的文件，但我司对文件最终状态无法管制的，由外部合作单位自行管控。 3.10质量记录 用以证明质量活动的相关记录。 4.权责 4.1 文控中心 4.1.1 依照文件的编号原则向文件编写者发出文件编号。 4.1.2 依据相关文件要求，审查文件编写者送审批之文件格式。 4.1.3 根据文件的分发清单进行分发文件，并收回旧版本文件。 4.1.4 根据相关文件的要求保存和处理作废的文件。 4.1.5 归档和保存所有的受控文件及更新文件目录。 4.2文件使用部门、使用者 4.2.1保证接收的文件没有印刷上的问题和不少页、不错页且完整无缺。 4.2.2依照相关的程序归档保存最新版本的文件及将旧版本的文件及时交回文控中心。文件使用单位收到最新文件时，通知相关人员阅读并记录。 4.2.3所有的文件使用者及其它任何人不得私自复印受控文件。 4.3 管理代表 4.3.1当国际、国家标准修订时，从认证公司或其它认可单位获取最新版本的国际、国家标准提供给文控中心。 4.4研发中心：负责将研发中心的技术文件转化为管理过程技术文件。 5.作业内容 5.1文件的编制与审批权限（见表1） 5.1.1质量手册由管理代表编制，总经理审核及批准 。 5.1.2程序文件品质部门主管、经理编制，管理代表审核，总经理或其受权人批准。 5.1.3三阶作业文件相关管理职能部门制作，主管审核，经理或管理代表批准。必要时呈（副）总经理批准。 5.1.4外来文件：所有外来文件用于本公司的技术性文件，由相关权责单位经理审查，非技术类文件由相关管理职能部门编制、确认，管理代表审查、批准后分发各部门。 （表1：文件编制与审批权限一览表） 文件类型 编制部门 审核部门 批准部门 质量手册 管理者代表 总经理 总经理 程序文件 品质部 管理者代表 总经理 其它管理类文件 相关管理职能部门 部门负责人 管理者代表 外来文件 技术类文件 研发中心 研发中心负责人 管理者代表 非技术类文件 相关管理职能部门 管理者代表 管理者代表 5.2 文件的标识和发行登记 5.2.1质量手册 HC/ QM -□□□□ 年 代 号 质量手册 HC代表珠海思卡净化技术有限公司 供应商质量手册 HC/ SQM -□□□□ 年 代 号