洁净区洗手池、工具清、清洗池、地漏清洁验证方案-03.doc

验证方案编号：YPT/SC—QJ—SMP003—01 广东一片天医药集团制药有限公司 洁净区洗手池、工具清洗池、地漏清洁验证方案 验证方案目录 验证立项申请表 验证方案审批表 验证方案修订与审批表 验证实施记录 偏差及漏项说明记录 验证报告 验证证书 验证方案正文 概述 2、验证项目名称 3、验证编号 4、验证形式 5、验证目的 6、验证参加人员及责任与分工 7、文件依据 8、验证条件 9、风险评估与验证范围 10、验证内容 11、综合分析与总体评价 12、验证结论 13、再验证计划 14、确定文件 验证立项申请表 编号：SC-QJYZ-003 立项部门 制剂车间 申请日期 年 月 日 立项题目 洁净区洗手池、工具清洗池、地漏清洁验证 完成日期 年 月 日 验证原因 评价清洁效果 类 别 前验证 验证要求 和目的 通过对洁净区洗手池、工具清洗池、地漏清洁验证清洗结束后的场地清洁效果进行验证评价，验证洁净区清洁规程的有效性、适应性和重现性，保证按该清洁规程操作可以稳定达到预定的目的，从而避免对下批次所生产产品的污染。 立项部门负责人签名： 年 月 日 生产技术部 审核 负责人签名： 年 月 日 质量管理部 审核 负责人签名： 年 月 日 验证委员会 审批 委员会主任签名： 年 月 日 验证方案审批表 编号：SC-QJYZ-003 验证项目名称 洁净区洗手池、工具清洗池、地漏清洁验证 方案起草人 起草日期 年 月 日 生产技术部经理 审核