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ISO9000:2000版内审员培训 标准知识 第一部分:简介—质量的意义 一 质量是社会经济发展的决定性因素 二 质量是人民生活与工作的保证 三 质量是企业的生命 1.质量是组织信誉的源泉 2.质量是增强组织竞争能力的主要支柱 3.质量是提高组织效益的重要条件. 第一部分:简介—质量管理体系的由来和发展 一 质量检验阶段(20世纪20~30年代) 二 统计质量管理阶段(20世纪40~50年代) 三 全面质量管理阶段(20世纪60~80年代) 四 标准质量管理阶段(20世纪80~ ). 第一部分:简介—国际标准化组织(ISO) 1979年国际标准化组织（ISO)成立了质量管理和质量保证技术委员会（TC176),负责制定质量管理和质量保证的标准。我国是国际标准化组织（ISO）28个成员国之一，全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（CSBTS/TC151)。 .ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会的秘书国是加拿大。 .ISO/TC176下设三个分委员会： SCI 概念、术语、战略决策 负责制定ISO9000 （秘书国：法国） SC2 质量体系分委员会 负责制定ISO9001 . ISO9004 （秘书国：英国）； SC3支持技术分委员会 负责制定小册子（秘书国：荷兰）。 第一部分:简介—ISO9000族国际标准 源自美国军方标准MIL-Q-9858A标准“质量大纲”，基于英国标准BS5750:1979。ISO/TC1761987颁布了9000族系列标准，当时有40多个国家采用，我国是1988等同采用。90年ISO/TC176提出了两千年展望：目标让全世界都接受和使用ISO9000族标准。第一次修改后的ISO9000:1994族国际标准共29个标准。当时就有80多个国家采用，我国是等同采用。 为了提高标准使用者的竞争能力，促进组织内部工作的 持续改进，并使标准适合各种规模和类型的组织的需要，TC176广泛征求各国标准使用者的意见，吸纳了国际上一批质量管理专家的意见，整理出了八项质量管理原则，作为2000版标准制定的理论基础。 2000版有4个核心标准，一个其他标准。有150多个国家采用。 第一部分:简介—2000版ISO9000的特点 通用性 结构简明易用 新的理论基础 强调最高管理者的作用 强化持续改进 突出顾客满意 全面测量、分析和改进 考虑相关方利益. 第一部分:简介—2000版ISO9000族标准内容 四个核心标准： ISO9000:2000质量管理体系 基础和术语 ISO9001:2000质量管理体系 要求 ISO9004:2000质量管理体系 业绩改进指南 ISO19011:2000质量和环境管理体系审核指南. 一个其他标准： ISO10012:2000测量控制 第二部分 2000版ISO9000质量管理体系 术语理解 ISO9000共有10个方面80条术语。 1.质量:一组固有特性满足要求的程度。 2.特性：指可区分的特征。 a.特性可以是固有的或赋予的。 b.特性可以是定性的或定量的。 c.有各种类别的特性。如：物理的、感官的、行为的、时间的、人体工效的、功能的。 3.要求:明示的通常隐含的或必须履行的需求或期望 。 a.明示的：规定的要求，在文件中阐明或顾客明确提出的要求。 第二部分 2000版ISO9000质量管理体系 术语理解 b.通常隐含的：指组织顾客和其他相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求和期望是不言而喻的。 c.必须旅行的：指法律法规及强制性标准的要求。 对质量的理解应注意：广义性、时效性、相对性。 4.顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度的感受 5.文件：信息及其承载媒体. 第二部分 2000版ISO9000质量管理体系 术语理解 6.不合格：未满足要求。在QMS中包括不合格品和不合格项。 7.缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求。1）要区分缺陷和不合格，因为产品质量法对缺陷有定义，缺陷与产品责任有关要慎用。 2）不合理危险的原因：a、设计，b、制造，c、告知。 3）缺陷是有时间性的，科学的发展，可能会发现以往的产品存在缺陷。 第二部分 2000版ISO9000质量管理体系 术语理解 4）缺陷的判断需要第三方介入。 5）顾客希望的预期使用用途可能受供方信息内容的影响。 过程：一组将输入转化为输出的相互关联和相互作用的活动。 注1；一个过程的输入通常是其他过程的输出。 第二部分 2000版ISO9