《药事管理作业.pptVIP

关于“斯蒙”事件以及国内外不良事件救济制度的思考 小组成员： 杨露 杨秀会 王湖燕 一、日本“斯蒙”事件始末 在日本,患者曾服用名为奎诺仿(Chinoform,在美国的商品名是Vioform或Entero-vioform)的胃肠药物,数十年后先出现腹痛、下痢症状,接着发生下半身两侧异常、视力障碍,并以绿色舌苔、绿色大便为特征,后被称为斯蒙病(SMON)。 奎诺仿是1933年上市的抗阿米巴药物，主要用于治疗阿米巴痢疾并能预防旅行者腹泻，因此很快流行到许多国家，包括日本。大约在30多年以后首先在日本发现许多人出现双足麻木、刺痛、寒冷、全身无力等症状，约半数左右的病人伴有不同程度的瘫痪，大约有1/4的病人出现视力减退。 由于各地报告的类似病例越来越多，日本厚生省于1967年拨出专款，成立专门委员会对该病的病因进行流行病学调查，委员会里包括微生物学 、药理学、神经病学、神经病理学、流行病学、统计学及其它临床学科等方面的专家64人。4年以后，到1971年，才查清氯碘羟喹与SMON病的因 果关系，即由于服用氯磺羟喹而引起的亚急性脊髓视神经病(简称斯蒙SMON病)。据统计，日本各地因服用此药而患SMON病造成的残疾人的数量多至11000人，死亡几百人。 斯蒙事件是医药发展史上的“不小心”？还是“未留意”？对于医药界的不良事件，我们该如