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第四章 人源性生物制品P101,NP122第一节 人源性生物制品的特点与种类 一、人源性生物制品的特点： 效价高、疗效可靠 安全性好、不易产生副反应 稳定性好 资源有限、研究意义重大 二、人源性生物制品的种类 血液制品 尿液制品 胎盘制品 人体液细胞中的活性物质 血液的组成 白细胞 一、血液制品的种类 全血 血液成分制品：红细胞制剂，白细胞制剂，血小板制剂，血浆制剂 血浆蛋白制品 血浆蛋白制品种类： 1. 白蛋白类 2. 免疫球蛋白类 3. 凝血系统蛋白 4. 补体系统蛋白 5. 蛋白酶抑制物类 6.血浆运载蛋白类 7.其他血浆蛋白制品 2：免疫球蛋白类制品P106，NP127 免疫球蛋白构成机体防御感染的体液免疫系统。 免疫球蛋白种类：IgG、IgA、IgM、IgD、IgE。 1、免疫球蛋白制剂的种类 是由对某些病原微生物具有高效价特异抗体的血浆制备的特异的高效价免疫球蛋白。与正常免疫球蛋白不 同，此类制剂必须具有至少一种高效价特异抗体，用 于临床上特定疾病的预防和治疗。 目前用于临床的特异性免疫球蛋白有十余种，较常用的如乙肝免疫球蛋白、甲肝免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白、狂犬免疫球蛋白、风疹免疫球蛋白、抗Rh免疫球蛋白、水痘免疫球蛋白等。 3. 补体系统蛋白制品P107，NP128 补体系统是机体的主要防御系统之一。 （1）补体系统在细胞吞噬、调理、趋化性、细胞凋亡过程中起重要作用。 （2）补体系统在自身性免疫疾病中，起着损伤机体的作用。 4. 凝血系统蛋白制品P107 凝血系统蛋白维持机体的正常凝血机制。分为： （1）凝血因子，凝血系统共有13种凝血因子 （2）抗凝血因子。抗凝血因子有纤溶酶原（Pg），当它被尿激酶激活之后，就具有溶解血栓的作用。 13种凝血因子 由于先天性遗传缺陷，可发生各种凝血因子缺乏症（质和量的缺陷）。最常见的是甲型血友病：缺乏因子Ⅷ；其次是乙型血友病：缺乏因子Ⅸ；发病率约为甲型血友病的1/4；丙型血友病：缺乏因子Ⅺ；一些肝病疾患可引起继发性凝血因子缺乏，导致凝血机能障碍。这些疾患可选用相应的凝血因子制剂来治疗。 (2) 凝血酶原复合物浓缩剂P108 为一组维生素K依赖性凝血因子Ⅱ、因子Ⅶ、因子Ⅸ、因子Ⅹ 的混合物，主要为因子Ⅸ。 应用：多种原因所致出血 (3) 纤维蛋白原制剂 一种糖蛋白，是血浆黏滞性的主要决定因素。 存在于组分Ⅰ 中。 用于低纤维蛋白原血症治疗，可有效纠正因纤维蛋白原缺乏所致的出血。 （4）组织纤溶酶原激活剂 是一种单链多肽。 激活纤溶酶原转变纤溶酶，纤溶酶水解纤维蛋白凝块（纤维蛋白性血栓）成为纤维蛋白降解产物，从而溶解血栓。 （5）蛋白酶抑制剂类制品 α1-抗胰蛋白酶：一种糖蛋白。它是血清中最主要的蛋白酶抑制剂，对凝血酶、尿激酶等其他酶也有抑制作用；也是一种急性时相反应蛋白，在炎症性疾患时，α1抗胰蛋白酶可透过毛细血管进入组织液，在炎症局部往往浓度很高，对急性炎性疾病有一定限制作用。 抗凝血酶Ⅲ ：一种由肝脏产生的糖蛋白，是体内的一种重要抗凝物质，属于丝酶抑制蛋白。能不可逆地抑制凝血因子Ⅸa、Ⅹa、Ⅺa、Ⅻa以及由Ⅶa与组织因子所形成的复合体，故具有防止血栓的作用。 用于治疗先天性抗凝血酶Ⅲ缺乏症，获得性抗凝血酶Ⅲ缺乏（如肝病引起的酶水平降低），或一些血栓性疾病。 α2-巨球蛋白：是血浆中分子量最大的蛋白质，由肝细胞与单核-巨噬细胞系统合成。具有酶抑制剂的作用。 抑制炎症组织释放的各种蛋白酶，同时对不同的病原菌释放的毒素也起到抑制作用。 6. 血浆运载蛋白类 血浆运载蛋白是指能够对机体的营养物质、代谢产物、激素、药物进行转输的血浆蛋白。具体有： （1）白蛋白-----转输脂肪酸、色素、阳离子、药物、VC （2）前白蛋白---转输甲状腺素结合蛋白、视黄醇结合蛋白 （3）α-类脂蛋白-----转输脂质、胆固醇、激素 （4）β-类脂蛋白-----转输脂质、胆固醇、激素 （5）触珠蛋白------转输游离血红蛋白 （6）血红蛋白结合蛋白------转输游离血红蛋白 （7）转铁蛋白------将铁转输给网织红细胞和其它组织 （8）铜蓝蛋白-----转输铜，调节铜吸收形成酶 （9）转钴胺蛋白-----转输VB12 （10）GC球蛋白------转输维生素D 常用的血浆蛋白分离纯化技术 1、 低温乙醇沉淀法分离血浆蛋白 （1）原理 在介电常数大的溶液中，蛋白质的溶解度大，在介电常数小的溶液中蛋白质的溶解度就小。乙醇能显著地降低蛋白质水溶液的介电常数，从而使蛋白质从溶液中沉淀析出。 蛋白质分子量越大，越先析出；蛋白质分子量越小，