内审与管理评审记录范例.doc

编号：DSQCDC/QM-ZX-410-2013 年度内审计划 审核目的: 检查本中心的质量管理体系的符合性和运行的有效性。 包括：1、质量手册是否适用于本中心对全市的疾病控制和服务。 2、质量管理体系全过程是否进行的控制与管理。 3、是否可以证实其有能力稳定地提供满足群众和适用的法律法规要求的服务。 被审核部门(岗位): 主任，副主任，各科室； 审核方法: 集中式审核 审核时间、持续时间： 2013.04.24-2013.04.25 编制： 审核： 批准： 批准时间： 年 月 日 编号：DSQCDC/JH-ZX-410-2013 审核实施计划 审核组组长：郝庆志 组员：孟宪春、王莉、郑磊、贾宇 2013年 04月24 日 第 页，共 页 审核目的：检验质量管理体系的符合性，是否可以迎接外审； 审核依据：质量手册和程序文件 审核覆盖：各科室业务水平； 审核时间： 2013年04月24日至2013年 04月25日 首次会议时间：04月 24日 9 时 分 末次会议时间：04 月 25日 15 时 分 现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动： 首、末次会议：领导、各科长及审核有关的管理人员参加。 审核活动：按审核日程安排，被审核方有关人员在本岗位。 审核安排： 日期 时间 部门 审核涉及的质量管理体系标准要求 2013.04.24 首次会议 2013.04.24 9:00 主任、副主任 各科室科长 审核组会议 2013.04.24 2013.04.24 15:00 科室 检验科 审核组会议 末次会议 编号：DSQCDC/ZL-ZX-001-2013 内审检查表 共 页 第 页 审核员： 受审部门 检验科 时间 2013 年 04月24日 10时～12时 质量标准条款 审核内容、方法 记 录 评价 5．3 质量方针 5．4．1 质量目标 7．4采集 7．4．1 7．4．2 7．4．3 对质量方针理解； 询问采样在质量管理中的作用。 目标分解内容； 供方评审记录完备性及评价标准； 询问采样实施过程。 询问如何对所采购物资进行控制 抽查一份原始记录和一份报告单进行验证记录 提问被审人员，正确解释了对质量方针的理解。 提问被审人员正确回答出： A．负责对所有样品的评审工作。 B．不合格的样品进行重新采样； C．全面负责所需试剂的采购，确保质量管理体系在检验科正常运行； D．供方进行评价，确保采购合格的试剂； E．制定采购计划，准备采购资料，执行采购作业； F．负责对采购物资进行的验证； G．负责协助其他科室对样品的采集能力进行评审。 采集样品的按期完成率达到100% 被审人员陈述出采集全过程包括采购信息的表述，符合标准要求。 采集人员根据《取样控制程序》要求按照采样计划进行采样，并保留好了记录。 抽查一份水质检验原始记录和报告单内的相关数量以及检验报告做出了详细的验证。 内审检查表 编号：DSQCDC/ZL-ZX-001-2013 共 页 第 页 审核员： 受审部门 检验科 时间 2013年04月24 日 13 时～ 15 时 质量标准条款 审核内容、方法 记 录 评价 5．3 质量方针 5．4．1 质量目标 7．1 7．5 7.5 8．2．3 询问质量方针与质量目标，了解其理解程度 询问检验科在质量管理体系中的作用？ 询问如何获得样品信息 询问员工是否经过培训，查阅相关培训记录 询问关键过程与特殊过程有哪些，询问如何对关键过程和特殊过程进行控制 查看关键岗位的培训记录 询问如何对检验过程进行控制 抽查一个检验日志，看过程是否符合质量体系要求 询问检验完毕后，用哪些资料，查看一个记录是否齐全 1样品一次交验合格率95%，返工率5%； 负责按样品的要求进行检验； 负责对检验设备的维护及保养； 负责检验质量、安全的