GSP-一分店职责类介绍.docVIP

二、职责类文件 质量负责人岗位职责 药品采购人员岗位职责 药品验收员岗位职责 药品保管岗位职责 药品养护员岗位职责 处方审核人员岗位职责 处方调配人员岗位职责 营业员岗位职责 文件名称：企业负责人岗位职责 编号：ZL-ZD-001-A 共 页第 页 起草部门：质管部 起草人：何安品 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号： 变更记录： 变更原因： 一、认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(2012年修订)及其附录和《药品流通监督管理办法》等法律、法规。 二、企业负责人是药品质量的主要责任人。 三、负责对药堂日常工作，进行全面指导、协调和管理，组织并监督实施质量方针。有企业经营管理活动的指挥权、决策权。 四、负责提供必要的条件，保证质量管理工作人员有效履行职责。 五、确保企业按照《药品经营质量管理规范》(2012年修订)要求经营药品。负责组织并监督企业实施《中华人民共和国药品管理法》等药品管理的法律、法规和行政规章制度。 六、负责企业按国家有关规定配备执业药师。 七、确定药堂质量奖惩措施，依法对员工的工作质量进行考核，并根据考核结果对员工进行奖惩，拟订员工工资方案和奖惩方案以及年度用工计划； 八、负责药堂质量管理制度的审定，研究和确定企业质量管理工作的重要问题。 九、 拟订基本管理制度和规章； 十、聘任或者解聘经理和各岗位负责人的任免；决定员工的招聘、录用、奖惩和辞退。  文件名称：质量负责人岗位职责 编号：ZL-ZD-002-A 共 页第 页 起草部门：质管部 起草人：何安品 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号： 变更记录： 变更原因： 一、在企业负责人的领导下，带领企业全体员工认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(2012年修订)及其附录和《药品流通监督管理办法》等法律、法规。 二、全面管理企业的质量工作，对企业负责人负责。 三、审核批准首营企业、首营品种，必要时组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。 四、负责组织修订各项质量管理制度，在企业负责人签署颁发后组织实施并监督检查。 五、负责质量指标、质量计划的实施，对质量体系的工作质量负责。 六、主持质量问题的调查、分析和处理，落实质量奖惩工作。 文件名称：药品采购员岗位职责 编号：ZL-ZD-005-A 共 页第 页 起草部门：质管部 起草人：何安品 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号： 变更记录： 变更原因 一、认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(2012年修订)及其附录和《药品流通监督管理办法》等法律、法规，规范药品采购行为； 二、确定供货单位的合法资格，在企业负责人的领导下开展药品的采购工作，树立“质量第一”的思想观念，坚持“按需进货，择优进货”的原则，把好药品采购质量关， 三、确定所购入药品的合法性，对发生药品业务的供货单位，药品采购人员应认真审核供货单位的法定资格，并考察其履行合同的能力，必要时配合质量管理组对其进行实地调查，质量保证协议，确保供货单位的药品质量。 四、核实供货单位销售人员的合法资格； 五、签订药品购货合同时应严格执行有关规定，保证药品进货合同的合法性和有效性。与供货单位签订质量保证协议； 六、采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准。必要时应当组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。 七、采购药品时，应当向供货单位索取发票。 八、采购药品应当建立采购记录。 九、定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行动态跟踪管理，随时了解供应商的生产状况及质量管理情况，及时反馈质量信息。 十、负责制定药品采购计划，应根据质量管理组的质量建议并结合销售组的销售情况，保证药品进货行为的有效合理性。药品采购人员应积极学习各种药品管理法律法规制度和相关药品知识，积累医药专业知识，不断提高自身素质和业务水平。  文件名称：药品验收员岗位职责 编号：ZL-ZD-006-A 共 页第 页 起草部门：质管部 起草人：何安品 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号： 变更记录： 变更原因： 一、认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(2012年修订)及其附录和《药品流通监督管理办法》等法律、法规； 二、从事药品质量验收人员必须经过专业培训、持证上岗，熟悉药品知识，了解各项质量验收标准的内容。对首营品种应进行外观及包装质量检验，应有与药品批号相同的药品生产厂的质量