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程 序 文 件 依据GB/T 19001-2008 idt ISO9001:2008编写 文件编号 受控状态 分 发 号 持 有 者 2011年6月10日发布 2011年6月10日实施 目 录 目 录 0 编 写 页 2 一 文件控制程序 3 二 记录控制程序 7 三 管理评审控制程序 10 四 培训控制程序 13 五 质量计划编制控制程序 16 六 合同评审控制程序 18 七 销售过程控制程序 22 八 采购控制程序 26 九 系统集成项目实施控制程序 29 十一 标识和可追溯性控制程序 37 十二 产品防护控制程序 39 十三 检验和测量装置控制程序 41 十五 检验和验证控制程序 47 十六 不合格品控制程序 49 十七 统计技术控制程序 51 十八 纠正措施程序 53 十九 预防措施程序 55 编 写 页 编写人员: 审核人员： 审核人员： 编写日期: 一 文件控制程序 BH-B-01 1 目的 本程序对质量管理体系有关的文件及资料进行控制，确保质量管理体系所涉及的部门和场所都能得到所需的文件及资料，并保证这些文件和资料的现行有效。 2 范围 适用与质量管理体系有关的文件及资料。 3 职责 3.1 行政部负责文件和资料的管理，负责组织编制和控制公司一、二级文件，并指导各部门编制和控制相应的三级文件。 3.2 各部门负责对本部门使用的技术性文件和资料进行控制。 3.4 管理者代表负责审核质量手册和质量管理程序文件。 3.5 总经理负责质量手册和程序文件的批准、发布。 4 工作程序 4.1. 文件的等级 一级文件：质量手册、程序文件。 二级文件：公司行政管理文件。 三级文件：部门行政管理及技术文件、资料等。 外来文件：标准、法规、规范和顾客提供的资料及公司与外单位业务往来中形成的文件。 电子文件：公司以网络方式传达、以电脑方式储存的各类文件、通知和资料等，外来电子文件及电子邮件。 4.2 受控文件和资料的范围参见《受控文件清单》 质量手册、质量管理程序文件和其他管理文件。 技术文件及资料等。 外来文件和资料（包括顾客提供的文件资料）。 受控文件和资料可以是以各种媒体形式使用或留存的拷贝件。 4.3 公司文件的编号 4.3.1质量手册编号 4.3.2程序文件编号 4.3.3其它文件的编号 4.4 文件和资料的编写 一级、二级文件由公司相关负责人组织编写、修改。 三级文件和资料的编写由相关部门负责。 4.5 文件的审批 一级、二级文件由部门负责人、管理者代表审核，总经理批准。 三级文件由各部门经理审核，部门负责人批准。 4.6 文件的发放 一、二级文件由总经理决定发放范围；三级文件由部门负责人决定发放范围；一二级文件由行政部填写《文件发放登记表》，按审批的发放范围发放文件；三级文件由部门填写《文件发放登记表》，按审批的发放范围发放文件。 文件和资料状态分为受控和非受控两种，文件发放者根据文件性质分别加盖受控或非受控印章，并标注分发号。 文件领用者在《文件发放登记表》上签名领取注有分发号和加盖“受控”印章的文件。每份文件都有不同的分发号以便追溯。 当使用的文件破损严重，影响使用时，应到文件发放部门办理更换手续，交回破损文件，补发新文件；破损文件由文件分发部门销毁，并在《文件发放登记表》的相应分发号备注栏予以说明。补发的文件应给予新的分发号，并注明原分发号作废。 文件无论破损或丢失，都不得私自复印。 4.7 文件的修改 文件需要修改时，由文件修改人填写《文件修改申请单》，说明修改原因、原文件版本号、及修改内容，文件的审批权限同程序4.5 。 文件修改的审核、批准由原审批权限的审批人负责，当原审批人不在职时可由接替其岗位的部门审批，但应获得审批依据及有关背景资料。 文件的修改采用换页形式，由文件发放部门按《文件发放登记表》上原发放范围发放修改后的文件，同时将被修改的文件收回。文件领用部门或个人接到《文件修改通知单》和文件更新页后，用文件更新页替换相应的旧页，由此修改而造成的其他文件的变化也应作相应调整。 4.8 文件的换版与作废 当文件改动较多或文件内容有大幅度调整时应更新换版，将原版文件作废，换发新版 本件，文件版号以阿拉伯数字为序进行修改。 作废的文件由各部门文件管理部门按《文件发放登记表》收回，因工作需要须保留的 作废文件应加