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临床免疫定性实验的质量保证 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 一、相关基础知识 质量保证(Quality Assurance,QA) 为一产品或服务满足特定质量,要求提供充分可信性所必要的有计划的和系统的措施。也可以说是为了提供信任表明实体能够满足质量要求，而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 室内质量控制（Internal Quality Control,IQC) 由实验室工作人员，采取一定的方法和步骤， 连续评价本实验室工作的可靠性程度，旨在监测 和控制本实验室工作的精密度，提高本室常规工 作中批内、批间样本检验的一致性，以确定测定 结果是否可靠、可否发出报告的一项工作。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 室间质量评价 （External Quality Assessment, EQA） 为客观比较一实验室的测定结果与靶值的差异，由第三方机 构，采取一定的办法，连续、客观地评价实验室的结果，发现误 差并校正结果，使各实验室之间的结果具有可比性。这是对实验 室操作和实验方法的回顾性评价，而不是用来评价实时的测定结 果的可接受性。当EQA用来为执业许可或实验室认证的目的而评价 实验室操作时，常描述为实验室能力比对检验（Proficiency testing, PT）。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 常用临床免疫检验方法 三大“标记”免疫检验技术:荧光标记、放射性核素标记和酶标 其它标记免疫测定技术：发光物标记、金标、镧系元素标记等 免疫沉淀和免疫凝集试验 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 实验方法的选择 公认的参考方法。 参照卫生部临床检验中心制定的临床检验操作规范中所推荐的方法。 根据权威部门发布的方法学评价结果，选用线性关系好、灵敏度高、特异性强、稳定性好的实验方法。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 方法的评估 参数设定 ：真阳性 TP ，真阴性 TN ，假阳性FP ，假阴性 FN 敏感性 :患者中阳性百分率 公式①： × 100 ％ 特异性 :非患者中阴性百分率 公式②： × 100 ％ Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 方法的评估 诊断效率 :准确区分患者及非患者能力 公式： ×100% 阳性预测值 :在所有阳性结果中真患者百分率 公式： ×100% Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 A