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深圳市新产业生物医学工程有限公司 MAGLUMI?1000 全自动化学发光免疫分析仪 推 介 书 深圳市新产业生物医学工程有限公司简介 一、成立及背景 1995年12月注册成立于深圳市国家高新技术科技工业园内，注册资金1000万人民币。发起股东：新产业投资股份有限公司（NII）和饶微博士。 本公司是一家专业从事研发、生产免疫检验分析仪器及试剂的公司，在免疫定量分析领域有15年的历史。 ◆饶微博士，北京航空航天大学材料学硕士，武汉理工大学生物医学博士，与导师袁润章教授一起，首次在国际上提出了有机单体与无机纳米粒子在分子水平上复合的新理论。并以此为指导，发明了第三代纳米复合磁性微珠新材料，获国家发明专利证书，该项目获国家科技进步三等奖。饶微博士九十年代在国内首次应用纳米复合磁性微珠，建立了磁性均相酶联免疫分析系统和化学发光免疫分析系统，并将之产业化。 二、经营产品 ◆ 研发、生产、销售磁性均相酶联免疫系列分析仪器及配套的40余种分析试剂； 研发、生产、销售MAGLUMI准自动化学发光仪及100余种免疫分析试剂； 研发、生产、销售MAGLUMI系列全自动化学发光测定仪及100余种免疫分析试剂； ◆ 同时代理医院所需的其它医疗器械产品，为医院提供全面的技术支持和服务，在全国范围内已建立起完善的销售和售后服务网络。 三、技术实力 ◆ 2009年批准为国家高新技术企业。 国家高技术产业化示范工程项目承担单位。 2009年入围广东省自主创新产品名单。 2项国家发明专利、3项实用新型专利。 和武汉理工大学材料复合新技术国家重点实验室合作，承担多项国家863攻关计划，合作成立了纳米生物医学研究中心，为公司的发展储备了大量的技术、人才和产品。 四、质量管理体系 通过德国TUV公司、ISO9001:2000 、ISO13485-2003 质量管理体系认证。 很长时间以来，医院里的同位素室一直使用放免法来分析内分泌激素及其它免疫项目的定量分析，放免法除了对人体和环境的放射性污染和伤害外，还存在很多缺陷：如试剂的有效期只有一个月：定标曲线不能调用，不能做急诊，测试速度慢，操作繁琐，开展项目少等。在欧美国家这种方法已经淘汰。国内绝大多数三级医院也已经淘汰，逐渐被酶联化学发光、时间分辨荧光、全自动化学发光所取代,而且广泛应用于医院的检验科、核医学科及内分泌实验室。现在市场上主要的全自动化学发光进口品牌有：罗氏（Roche）、雅培（Abott）、贝克曼（Beckman）等 比较化学发光产品的优劣，我们首先要从发光模式及分离技术上进行分析。 化学发光模式：分为直接发光和间接发光 直接化学发光： 采用吖啶脂或异鲁米诺、三联吡啶钌作为发光标记物，在强酸、强碱（或三丙胺）作用下直接发光，不受血清中任何物质的干扰，这是目前世界技术最领先的发光模式。瑞士的罗氏、美国的拜耳、雅培的i2000以及新产业的MAGLUMI1000，就属于这一模式。 间接化学发光： 采用碱性磷酸酶AKP作为催化剂，在底物AMPPD（金刚烷）的作用下发光，该方法发光时间长，过程复杂、易受血清中的物质（如碱酶）及环境温度的干扰。代表品牌有贝克曼及雅培的Axsym。 特异性分离手段：分为纳米免疫磁球分离和非纳米免疫磁球分离 纳米免疫磁球分离 这是目前世界上最先进的分离手段，它具有快速、高效、均一性、灵敏度高、非特异性低等优点。代表品牌有：新产业、罗氏和贝克曼。 非纳米免疫磁球分离： 乳液微球分离：采用直径1微米的塑料球，通过高速离心机沉淀抗原抗体特异性结合物，因而测试时间长、速度慢、非特异性高及灵敏度低。雅培的Axsym就采用了这一技术。 大塑料球分离：采用直径在6毫米左右的塑料球通过离心和清洗，由于反应表面积太小，导致抗原抗体反应时间长、速度很慢，且重复性差，非特异性高。DPC就采用了这一技术。 塑料微孔板分离：微孔板分离时间长，板孔之间抗体包被不均，与待测物的结合 为被动捕获等缺点，导致结果非特异性高，重复性不理想等。 正是由于对以上特点的充分分析，新产业MAGLUMI1000全自动化学发光免疫分析仪采用的是最领先的发光模式和最先进的分离技术，加上精密精巧的仪器，MAGLUMI1000系统才显得如此完美。 MAGLUMI 1000性能介绍 技术参数： 非酶参与的直接化学发光，试剂稳定时间长； 非酶参与的直接化学发光； 真正做到24小时待机，标本随到随做； 6小时最长无人值守时间； 一次可装载15个试剂位，144个样本，可连续装载； 钛合金，良好防撞功能 射频识别技术读取试剂盒全部信息，瞬间完成(国际首创)； 检测项目齐全，现已提供100余种试剂