[对化妆品标识的要求.pptVIP

实例二：欣弗事件 齐二药事件过去仅仅两三个月，昨日，上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司又爆出注射液欣弗出现患者反应不良，在青海药监局报告国家药监局后，随后，广西、浙江、黑龙江、山东等省药监局也分别报告，发现病人使用该注射液后出现相似临床症状。 事件流程 7月19日河北沧州一70多岁男子注射安徽华源欣弗死亡; 7月24日青海省药监局紧急通知，全省范围通缉欣弗; 7月27日国家药监局接到青海药监报告，随后，广西，浙江、黑龙江、山东等省(区)分别报告相类似病例。同日晚，哈尔滨一6岁女孩因静点欣弗死亡; 7月28日国家药监局组织专家赶赴安徽，现场检查安徽华源生产环节; 8月2日湖北宜昌一48岁的患者因注射安徽华源欣弗死亡; 8月3日国家药品不良反应监测中心共收到涉及安徽华源欣弗不良事件病例38例，涉及9个批号; 8月4日国家药监局紧急通知，全国开始“通缉”安徽华源欣弗注射液; 8月5日欣弗药物不良反应事件涉及范围扩大到十余省区，不良反应病例增至81例; 经查，该公司2006年6月至7月生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液未按批准的工艺参数灭菌，降低灭菌温度，缩短灭菌时间，增加灭菌柜装载量，影响了灭菌效果。经中国药品生物制品检定所对相关样品进行检验，结果表明，无菌检查和热原检查不符合规定。 OTC? OTC（Over The Counter） 在医药行业中特指非处方