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医疗机构有关法律法规 德城区卫生局卫生监督所 内容提要 第一节 相关法律法规及政策 第二节 机构管理 第三节 人员管理 第四节 医疗服务管理 第一节 与医疗服务相关法律法规 主要法律: 《中华人民共和国传染病防治法》 《中华人民共和国母婴保护法》 《中华人民共和国执业医师法》 《中华人民共和国献血法》 第一节 与医疗服务相关法律法规 主要行政法规及部门规章: 《医疗机构管理条例》 《医疗废物管理条例》 《护士条例》 《乡村医生从业管理管理条例》 《医疗广告管理方法》 《处方管理办法》 《医疗美容服务管理办法》 第一节 与医疗服务相关法律法规 主要规范性文件: 《医疗机构校验管理办法(试行)》 《山东省卫生厅关于进一步加强全省医疗机构不良执业行为记分管理工作的通知》 第二节 机构管理 医疗机构改变名称、场所、主要负责人、诊疗科目、床位，必须向原登记机关办理变更登记。 医疗机构歇业，必须向原登记机关办理注销登记。经登记机关核准后，收缴《医疗机构执业许可证》。 医疗机构非因改建、扩建、迁建原因停业超过1年的，视为歇业。? 机构管理 医疗机构必须将《医疗机构执业许可证》悬挂于明显处所。 医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动 医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作 《医疗机构管理条例》规定 诊疗活动超出登记范围的，由卫生行政部门予以警告、责令其改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。? 使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，由卫生行政部门责令其限期改正，并可以处以5000元以下的罚款，情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。 使用非卫生技术人员的情形 医疗机构使用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动的,按使用非卫生技术人员处理 使用未取得处方权的人员、被取消处方权的医师开具处方的 （经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权 ）。 执业助理医师在医疗机构开具的处方，未经所在执业地点执业医师签名（在乡镇卫生院工作的执业助理医师除外）。 卫生技术人员的定义 卫生技术人员:是指按照国家有关法律、法规和规章的规定取得卫生技术人员资格或者职称的人员。 《医疗机构执业许可证》的校验 床位不满100张的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每年校验1次；校验由原登记机关办理 。 逾期不校验《医疗机构执业许可证》仍从事诊疗活动的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期补办校验手续；拒不校验的，吊销其《医疗机构执业许可证》。? 医疗广告 医疗机构发布医疗广告，应当在发布前申请医疗广告审查。未取得《医疗广告审查证明》，不得发布医疗广告。 医疗机构违规发布医疗广告，卫生行政部门责令其限期改正，给予警告；情节严重的，可以责令其停业整顿、吊销有关诊疗科目，直至吊销《医疗机构执业许可证》。 处方的书写 处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制 处方书写应当符合《处方管理办法》规定的十二项规则。 处方开具的药品名称、剂量、有效期以及处方的保存期限应严格遵守《处方管理办法》的规定。 处方书写常见的问题 未按规定格式印制处方 处方填写项目不全、有空项、未注明临床诊断 处方开具药品使用代码、未使用药品通用名 处方药品用法为“遵医嘱” 处方填写未注明用法、用量 处方同时开具西药、中药饮片 处方开具超过5种药品、开具药品剂量、剂型不规范 处方开具结束后无终止线。 医疗机构不良执业行为记分 不良执业行为记分管理试行工作的程序:对医疗机构不良执业行为实行累积记分管理，累积记分周期以该医疗机构的校验期限为单位，从医疗机构取得《医疗机构执业许可证》起计算。一个记分周期期满后，该周期内的记分分值消除，重新开始记分。  医疗机构不良执业行为记分 累积记分的相应处理。校验期为1年的医疗机构，其不良执业行为记分累积超过12分的，登记机关在办理校验时，给予1至6个月的暂缓校验期；医疗机构不良执业行为记分累积超过18分的，或者在暂缓校验期内，医疗机构不良执业行为记分累积超过6分的，认定其不能通过校验，注销其《医疗机构执业许可证》。 医疗机构不良执业行为记分项目及分值 医疗机构有下列情形之一的，一次记1分： 　　（一）未经批准或者未按规定，使用未在本医疗机构内注册的医师从事诊疗活动的； 　　（二）从事医疗美容、性病诊疗工作人员不符合相关要求的； 　　（三）《医疗机构执业许可证》正本未按规定悬挂在醒目位置的； 　　（四）医疗机构使用的名称与其核准名称（第一名称）不一致的； 　　（五）医疗机构业务科室的名称、挂牌不符合有关规定的； 　　 医疗机构不良执业行为记分项目及分值 医疗机构有下列情形之一