中 药 临 床 药 学 路 径 与 方 法.doc

中 药 临 床 药 学 路 径 与 方 法 祝之友 主任中药师 临床葯师 眉山市中医医院药学部室临床药学室 全国名老中医药专家传承工作室(眉山) TEL2014-05-08 成 都 E-mail :zhuzy721@163.com 几个基本概念问题： 药. 可以治病的物品。又称之为药品。 药材. 制药的原料，又称之为药物。 药物（品）： 是指用于预防、治疗和诊断人的疾病，有目的的调节人体生理功能并规定用法用量和功能主治一切物质。 药品（物）： 《药品管理法》第十章第102条：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品 辅料：是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。 （注意区别：中药，化学药辅料意义） 化学药辅料：不能干扰药物的化学性质和临床作用……不起任何临床作用的，只是一种赋型剂…… 中药辅料：本身就是一味中药，要干扰药物的化学性质，改变药物的性质，产生新的临床性效和作用…… 中药：在中医药理论思维指导下使用，并以中医药学理论体系的术语表述其药物的性能、功效、使用规律，并规定了严格的适应症，这类药物才能称之为中药（这里的中药，是指中药饮片和中成药）。 化学药（西药）：在现代医药学理论思维指导下使用，并以现代医药学理论体系的术语表述其药物性能、功效和使用规律，并规定严格的适应症，这类药物才能称之为化学药（西药）。 中药三大要素： 1.在中医药理论思维指导下使用 2.以中医药理论体系的术语表达其药物性能、功效、使用规律 3.规定了严格的适应症 中药三大支柱: 中药材.中药饮片.中成药. 中药材：系指经产地初加工而未经炮制或制剂的原生药。亦叫原生药材。即指原生药的药用部位，上市流通的植物、动物、矿物药，统称“中药材”。其特点：不能直接用于临床。 中药饮片：系指将中药材依照中医药理论，经过净选、加工、炮制而成具有一定形状，规格标准的，可直接用于临床的中药。其特点：可直接用于临床，亦可直接用于中成药之原料。 中药饮片种类： 普通饮片.即中医所用常规中药饮片。 精制饮片.即小包装饮片。 颗粒饮片.即将普通中药饮片制剂成一定粒度的颗粒制剂。 免煎饮片.即经煎煮、浓缩、制粒、干燥的颗粒制剂。 破壁饮片.即超微粉中药饮片。利用特殊粉碎设备，将普通饮片进行粉碎，其细胞壁已被破坏。 成药：系指根据疗效确切，应用广泛的处方验方或秘方大量生产（工业化生产）的药品。（实际上是汤剂的变型）其特点：特定的名称（复方、复合等），适当的包装，标明功效、主治、用法用量、不良反应、注意事项等）。可以不经过医师处方直接销售和购买。前题：成品的生产必须经上级药品监管部门的核准。 生产中成药(医院制剂)必须使用中药饮片，不准直接使用中药材。 研究对象和内容： 中药材:研究中药品种理论；资源，栽培、采收、加工、貯藏，真伪鉴别，质量鉴定…… 中药饮片：研究，处方书写，饮片炮制，药房调配，性味变化等对中医临床的影响…… 中成药(医院制剂):中成药是汤剂的变型。研究中药制剂剂型给药途径等。 核心要点： 只有解决好中药材的品种质量后，才能有效保证中药饮片质量，才能保证中成药安全有效，才能体现中医用药特征。 药学（pharmacy）: 是研究药物的发现、开发、制备及其合理使用的科学，也称之为葯物学或药物科学（pharmacceutical science）. 属一级学科。药学与化学、医学有着密切的联系，化学是药学的理论基础，药学和医学相互依存，相互促进。 中药学（Chinese herbal pharmacy）：是研究中葯基本理论和各种中药之基原、种植、采收、加工、炮炙、贮藏、性能、功效、临床应用等知识的一门学科。属一级学科，是祖国医学的重要组成部分。 临床药学（Clinical pharmacy）: 现代意义的临床药学，是研究药物防病治病的、合理性的、有效性的药学学科。它主要内容是研究药物在人体内代谢过程中发挥最高