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第五章 药品管理的法律法规 第一节 法学概要 一、法律的概念 （一）法律的概念（广义、狭义） 广义的法即我们通常所说的要遵守国家法律的“法律”，是反映统治阶级意志的，由国家制定或认可并以国家强制力保证实施的行为规则的总和。包括… 狭义的法律是指拥有立法权的国家机关依照法律程序制定和颁布的规范性文件，是法的主要表现形式。 在中国全国人民代表大会及其常设机关才有权力制定法律。 （二）法律规范 假定条件 行为模式 法律后果 p91 （三）法律体系 宪法 民（商）法 行政法 经济法 社会法 刑法 诉讼法 p91 二、法律渊源 法律渊源是指法律规范的表现形式。因制订机关和所涉及问题的不同，其法律效力和地位也不同。 宪法：国家的根本大法 法律：全国人民代表大会及其常务委员会依照一定的立法程序制定的规范性文件——主席令（由中华人民共和国国家主席签署发布） 行政法规：根据宪法和法律制定的规范性文件——总理令（由中华人民共和国国家总理签署发布） 《麻醉药品和精神药品管理条例》、 《中药品种保护条例》、 《药品管理法实施条例》 行政规章：国务院各部、局、委员会权限内发布的规范性文件。（局令） 上位法与下位法 一般法和特别法 新法废旧法 三、法律的制定 （一）立法 概念 1、立法应当注意的事项 2、立法权限 （二）立法程序 p94 （一