[中药饮片库内养护管理规程.docVIP

深圳高卓药业有限公司GMP文件系统 物料管理文件题目中药饮片储存养护管理规程页码1/2文件编码WL-SMP-034-03颁发部门　制订人日期审核人日期批准人日期　生效日期　颁发部门　　物料部、生产部、质量部目的：规范中药饮片合理的养护保管，确保库存的中药饮片质量稳定合格。范围：主要适用于库内存放的全部中药饮片。职责：仓储区、仓库管理人员。内容：1. 中药饮片库内应要严格控制温度、湿度的设施及措施。 1.1库内应设置相应设施，控制库内的温度和湿度均要符合规定。常温库温度为10-30℃，湿度为50-70％；阴凉库常温库温度为15 1.2每日二次记录库内的温度、湿度。2. 中药饮片库内应有防止动物进入的设施与措施。库内房设有防虫灯，窗户装有铁纱网，库内设有捕鼠器等防鼠措施。3.中药饮片库内设置防火、防盗、防暴、防潮和污染等安全保护的措施。 3.1串味的中药饮片要分区隔离存放。4.定期对中药饮片库内进行循环质量检查。4.1.悬挂状态标志牌和货位卡是否明显，有无错漏。4.2.码放是否正确，是否需翻码倒堆。4.3.清点库存数量是否账、卡、物相符。4.4.检查中药饮片外包装情况：检查有无虫蛀、鼠咬、走油迹象，有无破损，有无水迹，霉斑点等现象。4.5.检查中药饮片外观性状、色泽气味情况变化。5.发现问题具体采取措施。5.1. 常温库5.1.1常温库中药饮片储存过程中发现霉变，应采取晾晒、通风措施5.1.1.1晾晒时间应依据霉变程度决定，大部分霉变应采用太阳直射，直至霉变部位霉菌干枯，抖动脱落后为止。5.1.1.2. 5.1.25.1.25.1.2 5.2阴凉库5.2.1阴凉库中药饮片储存过程中发现霉变，应采取如下措施5.2.1.1环境除湿、干燥，除湿、干燥时间应依据霉变程度决定，标准同5.1.1.15.2.1.2如果除湿、干燥后霉变部位没有明显好转，应挑拣出霉变的饮片，集中销毁。5.2.25.2.2.1化学熏蒸5.2.2.2采用磷化铝熏蒸，磷化铝是固体试剂，吸收水分分解出磷化氢气体，对多种害虫和老鼠都有杀灭作用，一般情况下，每立方米饮片用9-18克或每立方米空间用2-3克。当温度为2-15℃时密闭5天，15-20℃5.2.2.3熏蒸后的中药饮片，请验做农药残留，合格后方可储存使用。5.3.常温库和阴凉库采取以上措施后，均必须重新请验，结果合格后方可储存使用。