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十四、药事和药物使用管理与持续改进 评审标准 评价要点 4.14.1 医院药剂科设臵以及人员配备符合卫生部“二级综合医院药剂科基本标准”的要 求；建立医院药事管理组织。 4.14.1.1 医院设立药事管理与药 物治疗学管理组织。 【C】 1.按照《医疗机构药事管理规定》的要求，设立药事与药物治疗管理组织，职 责明确，有相应工作制度，日常工作由药剂科门负责。 2.药剂科门负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理以及临床药学工作。 3.医务部门指定专人负责药物治疗相关的行政事务管理工作。 【B】符合“C”，并 1.定期召开专题会议，研究药事管理工作，每年不少于 4 次，有完整的相关资 料。 2.医务部门与药剂科门职责明确，有协调机制。 【A】符合“B”，并 1.有药事管理工作计划和年度工作总结。 2.能够体现药事与药物治疗管理的持续改进。 4.14.1.2 医院药剂科设臵符合卫 生部《二、三级综合医院 药学部门基本标准（试 行）》中“二级综合医院 药剂科门基本标准”的 要求。 【C】 1.药剂科的分区应当以病人为中心，坚持统一管理及整体性原则，确保其功能 与任务的落实。 2.药剂科的面积、布局和流程合理，应当能够保障其正常工作开展的需要；符 合卫生部《二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）》中“二级综合医院 药剂科门基本标准”中相关条款的要求。 【B】符合“C”，并 麻醉与第一类精神药品储存符合要求等。 【A】符合“B”，并 开展医院制剂工作应配备与相适应的设备与设施，并获得药品监督管理部门的 批准文件。 4.14.1.3 根据医院功能任务及规 模，配备药学专业技术人 员，岗位职责明确。 【C】 1.药剂科人员岗位设臵和药学人员配备，应当符合卫生部《二、三级综合医院 药学部门基本标准（试行）》中“二级综合医院药剂科门基本标准”中相关条 款的要求。 2.药学专业技术人员数量不得少于医院卫生专业技术人员总数的 8%。 【B】符合“C”，并 1.药剂科药学人员中具有本科药学专业学历的，应当不低于药学专业技术人员 总数的 10%。 2.药学专业技术人员参加毕业后规范化培训和继续医学教育，符合相关规定。 3.药剂科门负责人具有本科及药学中级及以上技术职务任职资格。  【A】符合“B”，并 医院配备临床药师应符合卫生部《二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）》 中“二级综合医院药剂科门基本标准”中相关条款的要求。 4.14.2 加强药剂管理，规范采购、储存、调剂，有效控制药品质量，保障药品供应。采购 抗菌药物品种原则上不超过 35 种。 4.14.2.1 经医院合理遴选的药品 有适宜的贮备。 【C】 1.有药品遴选制度，遵循“一品两规”要求，制定本医院“药品处方集”和 “基本用药供应目录”。 2.有抗菌药物、抗肿瘤药物、血液制剂、生物制剂及高危药品临床使用管理办 法。 3.有药品采购供应管理制度与流程，有固定的供药渠道，由药剂科门统一采购 供应。 4.列入“药品处方集”和“基本用药目录”中的药品有适宜的储备，每年增减 调整药品率≤5%。 5.医院配制、销售、使用的制剂经过批准。 6.采购抗菌药物品种原则上控制在 35 种〒15%。 【B】符合“C”，并 1.定期检查总结药品采购供应制度的执行情况，每年至少两次，无违规采购。 2.定期评估药品储备情况，85%以上药品库存周转率少于 10～15 日，定期评估， 有分析报告和提出改进措施。 3.采购抗菌药物品种控制在 35 种〒15%。 【A】符合“B”，并 1.药品采购规范、储备适宜，无违规采购。 2.采购抗菌药物品种≤35 种。 4.14.2.2 建 立 药 品 质 量 监 控 体 系，有效控制药品质量。 【C】 1.由主管药师及以上人员负责药品质量监督管理，职责明确。 2.有药品质量管理相关制度和药品质量报告途径与流程。 3.有药品验收相关制度与程序，保证每个环节药品的质量。 【B】符合“C”，并 1.有制度保证药品质量监控人员工作的独立性。 2.定期对药库、调剂室药品质量进行抽检，合格率达 99.8%。 3.每月对各临床科室备用药品的管理与使用进行一次检查。 4.对药品质量抽查结果及科室备用药品管理检查情况进行分析、总结，落实整 改措施。 【A】符合“B”，并 1.医院有药品质量监测网络（平台）。 2.库房发出药品质量合格率 100%。 4.14.2.3 有药品贮存制度，贮存药 品的场所、设施与设备符 【C】 1.有药品贮存相关制度，定期对库存药品进行养护和质量检查。 2.药品贮存基本设施与设备符合符合卫生部《二、三级综合医院药学部门基本  合有关规定。 标准（试行）》中“二级综合医院药剂科门基本标准”中相关条款的