《浙江省2013年4月高等教育自学考试质量管理体系认证试题课程代码01615.docVIP

绝密 ★ 考试结束前 浙江省2013年4月高等教育自学考试 质量管理体系认证试题 课程代码：01615 请考生按规定用笔将所有试题的答案涂、写在答题纸上。 选择题部分 注意事项： 1. 答题前，考生务必将自己的考试课程名称、姓名、准考证号用黑色字迹的签字笔或钢笔填写在答题纸规定的位置上。 2. 每小题选出答案后，用2B铅笔把答题纸上对应题目的答案标号涂黑。如需改动，用橡皮擦干净后，再选涂其他答案标号。不能答在试题卷上。 一、单项选择题(本大题共10小题，每小题2分，共20分) 在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其选出并将“答题纸”的相应代码涂黑。错涂、多涂或未涂均无分。 1．依据ISO 9001∶2008标准8.3不合格品控制要求中，以下描述正确的是 A．不能交付和使用不合格品 B.不合格品纠正后，一定可以达到规定要求 C.不合格品控制不包括交付使用后才发现的不合格品 D.在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求 2．组织应评审与产品有关的要求。评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行，以下________的评审时机是错误的。 A.签订书面合同或订单时 B.接受合同或订单的更改之前 C.提交标书之前 D.接受电话订单之前 3．顾客满意是指 A.顾客对组织的满意或无抱怨的意见 B.顾客对产品质量满足要求的意见 C.顾客对其要求已被满足的程度的感受 D.顾客对产品质量满意的程度的感受 4．为确保产品能满足规定的使用要求或已知预期用途要求应进行 A.设计和开发的策划 B.设计和开发确认 C.设计和开发验证 D.设计和开发评审 5．组织对自身质量管理体系进行符合性和有效性的评价活动是 A．合同评审 B.设计评审 C.内部质量审核 D.管理评审 6．组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。________应与潜在问题的影响程度相适应。 A.纠正 B.预防措施 C.改进措施 D.纠正措施 7．质量管理体系审核主要通过现场审核中取得________，以确定满足审核准则的程度。 A.客观证据 B.审核发现 C.审核证据 D.A+B+C 8.根据ISO 9001∶2008标准要求，以下必须编制文件化程序的过程是 A.不合格品控制 B.产品的监视和测量 C.产品实现的策划 D.管理评审 9．对特定产品或项目的质量管理体系过程和资源作出规定的文件是 A.程序文件 B.产品开发计划 C.质量计划 D.质量手册 10．医疗器械行业质量管理体系国际标准是 Ａ.ISO 15161∶2001 B.ISO 22000∶2005 C.ISO /TS 16949∶2002 D.ISO 13485∶2003 二、不定项选择题（本大题共5小题，每小题3分，共15分） 由单选或多选组成，在每小题列出的四个备选项中至少有一个是符合题目要求的请将其选出并将“答题纸”的相应代码涂黑。错涂、多涂、少涂或未涂均无分。 11.由于奶制品中含有某种有害人体健康成分，引起消费者投诉。乳制品厂决定全力回收已发放到市场上的有害乳制品，此情景符合ISO 9001标准中的条款是 A.8.5.2 B.8.3 C.8.2.1 D.7.2.3c) 12．审核员在一家制药厂审核时发现，由于设备事故，某供货商不能及时供应塑料托垫，采购部门在没有同任何其他部门商量的情况下就向一家新的供货商订购了一批塑料托垫。此情景不符合ISO 9001标准中的条款是 A.7.4.1 B.7.4.2 C.7.2.1 D.7.2.2 13．在热处理车间淬火温度是一个重要的控制参数，审核员发现淬火炉上的温控仪没有校准记录和校准状态标识，车间主任告诉审核员，这是刚从仓库里领出来的崭新仪表，是刚买来的，这个表在出厂时已进行了校准。此情景不符合ISO 9001标准中的条款是 A.7.5.1d) B.8.2.4 C.7.6a) D.7.6c) 14．在工厂的某实验室发现，报验号为08202的进口晴纶棉，合同要求检测7个指标，但提供的检测报告中实际检测了5个指标，其中沸水中缩水率、含油量两项指标无检测数据。此情景不符合ISO 9001标准中的条款是 A.7.5.1 B.8.2.4 C.7.6 D.7.1c) 15．产品质量认证按认证性质可分为 A.自愿性认证 B.强制性认证 C.合格认证 D.安全认证 三、判断题（本大题共10小题，每小题1分，共10分） 判断下列各题，在答题纸相应位置正确的涂“A”，错误的涂“B”。 16．质量管理体系试运行阶段，在内部审核的基础上，由最高管理者组织一次管理评审。 17．ISO 9001标准要求对与供方签订的采购合同进行评审，目的是为了更好履行合同。 18．数据分析可以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并识别可以在何处改进其有效性。 19