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- 2017-01-06 发布于北京
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《药品经营质量管理规范培训试题
药品经营质量管理规范培训试卷
姓名 部门 分数 .
单项选择题:(每题1分 共25分)
1、新修订的《药品经营质量管理规范》共( )章,包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则,共计( )条
A、5,187 B、4,187 C、4,188 D、5,188
2、新修订的《药品经营质量管理规范》集现行GSP及其实施细则一体,引入供应链管理理念,增加了计算机信息化管理、( )、药品冷链管理等新的管理要求,同时引入( )、体系内审、验证等理念和管理方法。
A、仓储温湿度自动检测、质量风险管理 B、仓储温湿度自动检测、风险评估
C、仓储温湿度、风险评估 D、仓储温湿度、质量风险管理
3、( )销售药品、药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求。
医疗机构 B、药品经营企业 C、药品生产企业 D、药品连锁药店
4、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展( )。
质量管理制度考核 B、培训 C、内审 D、库存盘点
5、企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过
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