《药品零售企业新版药品GSP问题解答.docVIP

药品零售企业新版药品GSP问题解答 ?? ? 【人员管理】?1、接触药品人员的体检证明是要体检表还是健康证？?答：直接接触药品人员每年应进行健康体检，因岗位不同体检的项目有所不同，如验收员要求检测视力和辨色，体检表可以直观看到检查项目及检查结果。健康证只表示体检合格，不可以看到各检查项目的结果，故以体检表为宜。市药监局对此没做统一要求，应以属地药监分局的要求为准。?2、经营范围有中药饮片的门店，可以中药和西药只有一个中药执业药师吗？?答：可以。北京市开办药品零售企业的暂行规定要求，经营中药饮片必须配备执业中药师。?3、药学的执业药师可以审核中药处方吗？?答：不可以，2012版药品GSP要求企业应该配备执业药师负责处方的审核；《北京市开办药品零售企业的暂行规定》明确要求，经营中药饮片的应当配备至少一名中药专业的执业药师或中药师及至少一名中药调剂员，负责相关审方、复核及中药饮片调剂等工作。所以中药饮片的处方应该由中药执业药师审核。?4、药店的企业负责人为执业药师，经营范围包括中药饮片，店内有中药师（从业），中药调剂员，可以审核中草药处方吗？?答：《北京市开办药品零售企业的暂行规定》中指出，经营中药饮片必须配备执业中药师，中草药的处方必须由执业中药师审核。中药师（从业）不能替代执业药师审核中草药处方。?5、中药执业药师可否负责饮片的调配工作？?答：可以。?