2010年广西壮族自治区医疗机构.doc

2010年度广西壮族自治区医疗机构 药品集中采购工作方案 目 录 第一章 总则………………………………………… 1 第二章 集中采购流程………………………………10 第三章 配送与采购…………………………………21 第四章 监督管理……………………………………2附件 ………………………………………………… 根据卫生部、国务院纠风办等六部委《关于印发〈进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见〉的通知》(卫规财发〔2009〕7号)、《关于印发进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见有关问题说明的通知》（卫规财发〔2009〕号）和卫生部等九部委《关于建立国家基本药物制度的实施意见》（卫药政发〔2009〕号）等文件精神，为做好我区2010年度药品集中采购工作，规范全区各级医疗机构药品采购行为，确保药品质量安全和价格合理，净化药品流通环境，遏制医药购销领域的不正之风，结合广西实际，制定本工作方案。 第一章　总 则 一、总体目标 （一）保证药品质量，确保医疗机构用药。 （二）降低药品虚高价格，节约采购成本，减轻患者负担。 （三）全程监管，规范医疗机构采购行为，建立科学合理的药品供应保障体系。 试点基层医疗机构全部配备使用国家基本药物并实行零差率销售。 二、指导原则 坚持公开、公平、公正和质量优先、价格合理的原则，按照规范、简化、高效的要求，促进我区药品集中采购工作科学化、合理化、信息化。 三、采购模式 以自治区为单位，全区统一网上集中采购，实行统一组织、统一平台、统一采购、统一价格、统一配送、统一监管。 四、组织方式 实行以政府为主导、以自治区为单位的药品限价、竞价、议价谈判等多种形式相结合的网上集中采购。将全区县及县以上医疗机构药品集中采购、县以下新农合定点医疗机构药品集中采购、城市社区卫生服务机构药品定点采购、试点基层医疗机构使用国家基本药物集中采购等项目进行整合，使用统一网上集中采购平台，实行产品统一审核，统一报价（含成本），分步骤通过网上竞价限价和议价谈判的方式确定入围品种，产生广西《县及县以上药品集中采购目录》、《新农合基本用药采购目录》和《基本药物集中采购目录》，统一中标价和采购零售价格。为缓解医疗机构采购普通廉价药品的困难，在2009年度自行采购目录的基础上增加、充实《自行采购目录》，整理《重点监控限额采购目录》。医疗机构通过统一交易平台采购药品，对不同类别医疗机构采取不同的配送办法。国家基本药物试点基层医疗机构实行统一采购、统一价格、统一配送，全部配备使用基本药物并实行零差率销售。 五、采购人 采购人为全区所有非营利性医疗机构［包括乡镇卫生院、城市社区卫生服务机构、国有企业（含国有控股企业）所属的非营利性医疗机构］。 六、采购范围 （一）目录范围 除国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射药品以及中药材和中药饮片之外的所有临床用药。体外诊断试剂、疫苗、医用原料药不纳入集中采购范围。未获得国药准字或国药试字的产品，不得参与本次集中采购活动 。 （二）目录种类 1自行采购目录 （1）《自行采购目录》包括临床急救药品、治疗罕见和特殊病种且无替代品的药品、血液制品（按2005版药典血液制品目录）、政府定价的廉价普通药品（原则上同时具备以下条件:①最小使用单位价格0.5元以下。②按药品说明书最大用量、最多用药次数，日用药额在3元以下）等临床常用廉价、紧缺药品。 （2）各医疗机构在2009年《自行采购目录》基础上,根据上述第（1）点要求上报临床常用紧缺的药品，经专家组评审通过，领导小组办公室审批确定。 2限价竞价目录 指目录范围内除自行采购目录外的临床用药。 3新农合基本用药目录 指《广西新型农村合作医疗基本药品目录》（最新版） 4基本药物集中采购目录 《国家基本药物目录（基层医疗机构配备使用部分）2009版》、国家发展和改革委员会及广西区物价局相关文件所列的药品。 5重点监控限额采购目录 （1）重点监控限额采购目录包括新上市、不接受中标价格调整和在中标品种目录内无中标但医疗机构临床必需且无可代替的药品。 （2）进入重点监控限额采购目录的药品，生产商及产品资质均应通过审核，由专家组评审，报领导小组办公室审批确定。 6.直接议价谈判目录 根据部分医疗机构2009-2010年采购量及药品临床使用情况等确定谈判品种5-10个品种。 （三）目录分类规则 目录分类规则详见附件四 七、采购周期 采购周期原则上为一年。 八、药品集中采购平台 广西药品和医疗器械集中采购网，包括信息发布平台、药品申报系统、药品竞价系统、药品交易系统、采购监管系统。网址：，中文域名：广西壮族自治区药械集中采购网。 九、组织机构及职责 （一卫生行政部门牵头组织药品集中采购工作，负责对医疗机构执行集中采购结果和履行采购合同情况进