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- 2017-01-07 发布于贵州
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药品购进管制度
药品购进管理制度
认真贯彻执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》,严把购进质量关,确保依法购进并保证药品质量,特制定本制度。
严格执行本企业“进货质量管理程序”的规定,坚持“按需进货”,“择优采购、质量第一”的原则,确保药品购进的合法性。
药品必须从具有合法证照的企业采购,对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价,并建立合格供货方档案;审核购进药品的合法性和质量可靠性,并建立药品质量档案;对供货方与企业联系业务的销售员,进行合法资格的验证,并做好记录。
合理制定购进计划,制定的采购计划,应经质量管理人员审核。采购药品时,应签订合同,明确质量条款,索取合法票据,做到票、帐、物相符。
按规定建立完整的药品购进入库验收记录。
对首营企业应确认其合法资格,并做好记录。购进首营品种应进行药品质量审核,审核合格后方可购进。
购进进口药品要有加盖供货单位质管部门的原印章的《进口药品注册证》或《质量产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通知单》复印件。
质量验收管理制度
为确保购进药品的质量,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规,特制定本制度。
验收员应具有高中以上文化程度,并经岗位培训考试合格取得上岗证后方可上岗。
验收员对到货药品进行逐批验收,验收时应根据有关法律法规规定,对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐项检查。
验收药品时应
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