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- 2017-01-07 发布于湖北
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很详细的ISPE的压片机URS模板
压片机用户需求说明书
模板
更改历史
修订号 日期 起草人 修订内容简述
该部分在草拟阶段可提供信息帮助审核/批准人文件的哪一部分进行了修订。对于首次起草应予注明,这样审核/批准人可以对整个文件进行审核。
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目录
1.0 简介 4
2.0 概述 5
2.1 系统的应用 5
2.2 生产能力 6
3.0 运行要求 6
3.1 能力 6
3.2 工艺要求 7
3.3 工艺控制 8
3.4 功能 10
3.5 数据安全 14
3.6 环境 18
4.0 约束条件 21
4.1 重要节点和时限 21
4.2 设备要求 22
4.3 相容性和支持 23
4.4 生产能力 25
4.5 程序要求 25
4.6 维护 26
5.0 生命周期管理 28
5.1 开发 28
5.2 测试 28
5.3 发货 28
5.4 支持 29
6.0 术语汇编 31
7.0 参考资料 32
8.0 批准 33
9.0 附件 34
项目编号:
插入与该URS相关联的唯一的项目编号。如:
US.001-01
文件号:
插入该文件号及版本号。例如:
URS.001-01-01
文件描述:
插入对该文件的描述。例如:
本文描述了压片机的用户需求说明书,该压片机用于商业生产
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