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第三阶段：过程设计和开发 输出（作为第四阶段的输入） 3.1 包装标准 3.2 产品／过程质量体系评审 3.3 过程流程图 3.4 车间平面布置图 3.5 特性矩阵图 3.6 过程失效模式及后果分析(PFMEA) 3.7 试生产控制计划 3.8 过程指导书 3.9 测量系统分析计划 3.10 初始过程能力研究计划 3.11 包装规范 3.12 管理者支持 3.1 包装标准 顾客通常会有包装标准并将其体现到产品包装规范中去。 如没有提供标准，则包装设计应保证产品在使用时的完整性。 3.2 产品／过程质量体系评审 项目小组可对制造厂“质量体系手册”进行评审，生产产品所需的任何额外的控制和／或程序上的更改都应在“质量体系手册”中予以体现并且还应包括在制造控制计划中。 项目小组根据顾客输入小组的专长、过去的经验对现有质量体系进行改进。 下页表产品/过程质量检查表可提供项目小组用作评价。 产品/过程质量检查表 产品/过程质量检查表 产品/过程质量检查表 产品/过程质量检查表 3.3 过程流程图 在初始过程流程图的基础上，完成过程流程图。 过程流程图用来分析制造、装配的全过程中的人、机、料、法和环的变差的原因。它用来强调变差原因对过程的影响。 过程流程图有助于对整个过程进行分析，而不是只分析过程中的个别步骤 过程流程图有助于在进行PFMEA和制订控制计划时，把注意力集中在过程上。 过程流程图检查表可被项目小组用来协助其进行评价工作。 过程流程图检查表 3.4 车间平面布置图 制订和评审场地平面布置图，确定检测点的可接受性，控制图的位置，目视辅具的应用，中间维修站和缺陷材料的贮存区。 所有物流都要与过程流程图和控制计划相协调。 车间平面布置检查表可被项目小组用来协助其评价。 车间平面布置检查表 3.5 特殊矩阵图 特性矩阵图是推荐用来显示过程参数和制造工位之间关系的分析技术。 推荐的方法：对零件尺寸或特性进行编号，同时对每一制造工序也进行编号。 制造关系越多，特性控制越重要。 3.6过程失效模式及后果分析(PFMEA) PFMEA应在开始生产之前、产品质量策划过程中进行，它是对新的／修改的过程的一种规范化的评审与分析。 是预防、解决或监控潜在问题的方法。 PFMEA是一种动态文件，当发现新的失效模式时需要对它进行评审、更新。 过程FMEA检查表协助项目小组进行评价工作。 过程FMEA检查表 3.7 试生产控制计划 试生产控制计划是在样件研制后批量生产前，进行的试生产的零件的尺寸测量和材料、功能试验的描述。 试生产控制计划应包括正式生产中额外的附加产品／过程控制，其目的是控制初期生产运行中或之前的潜在不符合。例如： ----增加检验次数 ----增加生产过程中的检查和终检验点 ----统计评价 ----增加审核 控制计划检查表 3.8 过程指导书 项目小组应确保向所有对过程操作负有直接责任的操作人员提供足够详细的可理解的过程指导书，这些指导书的制订依据以下资料： 3.8 过程指导书（序） 使操作程序标准化的过程指导书应予以公布，指导书应包括诸如机器的速度、进给量、循环时间等设定的参数，这些说明应使操作人员和管理人员在不中断操作状况下易于得到。 过程指导书可用以下形式：过程卡、检验和实验室试验操作规程、车间转序单、标准操作卡或其他。 3.8 过程指导书（序） 过程指导书的内容可包括： 过程流程图中重要的作业名称和编号； 零件名称，如零件编号，或零件系列； 现行工程等级/日期； 工具、量具的设备； 材料的标识和处理指导书； 顾客和供方指定的特殊特性； 统计过程控制要求； 有关工程和制作标准； 检验和试验指导书； 反应计划； 修订日期和批准； 工具更换周期和调整指导书等。 3.9 测量系统分析计划 项目小组应保证制定一个进行所需的测量系统分析（MSA）的计划。 这个计划至少应包括确保量具线性度、准确度、重复性、再现性以及备用量具的相关性等的职责 。 详细见MSA参考手册。 3.10 初始过程能力研究计划 项目小组应保证制定一个初始过程能力计划。 在控制计划中被标识的特性将作为初始过程能力研究计划的基础 。 3.11 包装规范 项目小组应保证设计并开发单个的产品包装（包括内部的分隔部分）。 适当时可使用顾客的包装标准或一般包装要求。 任何情况下包装设计应保证产品性能和特性在包装、搬运和开包的过程中保持不变。 包装应与所有的材料搬运装置，包括机器人相匹配。 3.12 管理者支持 在此阶段结束后，安排正式评审，以增强管理者的承诺。 评审的目的就是将项目状况通报高层管理者并获得他们的承诺，协助解决