美国饲料工业考察报告..doc

美国饲料工业考察报告 林海丹 （广东省兽药与饲料监察总所，广州 510213） 2007年12月5日至23日，由农业部组织的农业部赴美国畜牧业、饲料工业质量安全技术法规及标准体系培训团对美国畜牧业、饲料工业进行了为期3个周的考察和学习。 考察团一行23人，由农业部畜牧司、全国畜牧总站、各省畜牧兽医局、饲料办、饲料检测单位的负责人组成。在农业部和美国FCC公司的周密组织和安排下，参加了在加州大学圣伯纳缔诺校区举行的关于美国畜牧业和食品工业概况、现行畜牧业存在问题、动物疫病与畜产品安全、相关管理体系、高新技术在管理上的应用等内容的培训；在洛杉矶、纽约、华盛顿和旧金山分别考察了1家奶牛养殖场、养鸡场、制药厂、饲料厂，访问了美国农业部、美国饲料工业协会、美国谷物协会、美国谷物与饲料协会、美国肉类研究所等，与美国畜牧、饲料方面的官员、专家和同行进行了广泛的交流与深入的讨论。考察内容涉及饲料管理、生产、销售与使用，养殖模式、疾病控制、肉类屠宰加工、行业协会运作等。 1 美国饲料工业概况、监管法规及体系 1.1美国饲料工业概况 美国饲料工业发展已有100多年的悠久历史，其饲料年总产量列全球首位，2006年总产量为1.2亿吨，其中牛饲料占25%，火鸡料占25%，猪料占21%，奶牛饲料占17%，蛋鸡料占6%，马饲料占2%，其它（宠物饲料等）占4%。2007年全美共有6 288家饲料厂，其中生产加药饲料的有1 077家，非加药饲料企业5 211家，排名前十位的饲料企业实际产量以及生产能力几乎到了垄断的程度，2006年前十位企业的生产量达3 760万吨，约占总产量的1/3，排名第一位的Land o’Lakes-purina LLc公司，2006年生产1 250万吨，占美国全年总产量的10％还要多，约相当于广东省全省2006年的饲料总产量。 1.2美国饲料监管法规及监管体系 美国饲料监管法规主要由法律、规则、指导文件或指南三部分组成，与饲料监管最直接、最相关的法律为《食品、药品和化妆品法》（FDCA），另外还有《饮食补充剂保健与教育法》、《营养标签和教育法》等，由于美国是联邦制国家，各州可以在联邦法典框架下根据本州饲料生产情况制定适用于本州的饲料法。法律和规则是饲料生产和经营者必须遵从的强制性法规，而指导性文件或指南属于建议和指导性质，不具法律约束性，但农业部（USDA）和食品药品管理局（FDA）的官员是根据指南的规则进行检查和执法，因此，除非企业有充分的理由和科学数据质疑指南，否则还是要严格遵从这些指导性文件和指南。 美国的饲料监管体系主要由农业部（USDA）和食品药品管理局（FDA）组成：USDA负责非加药饲料的监管，FDA负责加药饲料的监管。USDA下设的食品安全检验局（FSIS）负责制定并执行国家残留检测计划，肉类及家禽产品质量安全检验及管理，并被授权监督执行联邦食用动物食品安全法规；USDA下设的另一部门动物植物健康安全局（APHIS）则负责骨粉、血粉等动物副产品的进口安全管理和审批；联邦各州的农业部门则负责本州的非加药饲料质量安全监管。FDA负责所有加药饲料的管理，针对性地制定了一系列的加药饲料和添加剂的管理规则，监管所有加药饲料的生产执照申请、生产和使用安全。 2 美国在饲料监管方面的主要内容 2.1对饲料生产企业实行注册制度 美国国内和在美国销售的所有外国饲料生产企业均需向FDA提供详细的信息，进行注册，以获得注册码，当企业的生产设备和所有者变更时，同样需重新注册。获得注册码的企业如果仅生产非加药饲料，则须遵照生产企业所在州制定的商品饲料法要求，向各州农业部门申请注册，每一个产品须向州农业部门备案。如果是生产加药饲料，则需遵照FDCA法及FDA制定的相关规则，如加药饲料生产执照管理规则、GMP规范、饲料中新型兽药管理规则等向FDA的兽药中心申请加药饲料生产执照，获得批准方可生产。FDA每两年会到企业检查审核一次。 2.2饲料原料及新原料申请及安全评价 美国饲料原料实行清单制管理，清单分为饲用原料和药物原料两大类，目前有约400多种原料可供选择，使用清单内的原料均为合法的。1958年以前已广泛使用的原料（如牧草）则不需要列入清单。清单以外的原料或添加剂要想列入清单中是一件很困难的事，申请者要向FDA提交能证实新成份安全和有效特性等的数据信息，描述并证明其本身或在生产过程是否产生毒素，提出适用对象、畜禽食用后对其身体以及对人有什么后果等，FDA有大量专家将定期检查和核实这些信息，全美有3个地区性实验室做验证，约需两年时间才有可能获得批准，对新兽药的评审则需花费约10年时间，花费约在500万美元以上。 2.3饲料标签的管理 在考察中我们发现，美国的饲料企业生产的饲料并没有我国常见的“企业标准”，而是实行标签明示标准，