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益母草颗粒工艺 1.处方依据 《中国药典》2010年版一部1025页。 1.1.产品剂型： 颗粒剂 1.2.作用类别：本品为月经不调类非处方药。 2.标准处方： 物料名称 标准处方（66.7袋） 适量 益母草 1350g 蔗糖粉 600g 糊精 乙醇（95%） （1000-600-稠膏重×含固量）g 适量 8.制法、工艺流程图及环境区域划分 2.1.制法：取益母草，切碎，加水煎煮3小时，煎液滤过，滤液浓缩至相对密度为1.00～1.05（90～95℃），静置（24h），取上清液，浓缩至相对密度为1.25～1.30（80℃），加蔗糖粉600克和适量的糊精，混匀，制成颗粒，干燥，制成1000克，即得。 2.2.工艺流程图及环境区域划分 备注：一般生产区 D级洁净区 9.原药材整理、炮制工艺过程 益母草：按批生产指令限额领取益母草饮片，置净料暂存室，备用。 10.提取、制剂操作过程及工艺条件 10.1.提取 工序 操作过程及工艺条件 备注 领料 按批生产指令限额领料，生产批量66.7万袋。 配料 益母草。 煮提 把益母草投入6吨提取罐中，加入饮用水，加热煮沸，水沸开始计时。 工艺参数： 第一次加水量：4倍，约2000L 温度90～100℃