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湖南省医疗器械生产、经营企业 注销管理办法 二十条管理条例的介绍 第一条 为加强医疗器械监督管理，规范医 疗器械市场秩序，保证医疗器械使用安全有 效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医 疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经 营企业许可证管理办法》有关规定，结合我 省实际，制定本办法。  湖南省医疗器械生产、经营企业 注销管理办法 第二条 本办法适用于湖南省辖区内持有 《医疗器械生产企业许可证》或《第一类医 疗器械生产企业登记表》、《医疗器械经营 企业许可证》的公民、法人或其他组织（以 下简称持证单位）和省内各级食品药品监督 管理部门。  湖南省医疗器械生产、经营企业 注销管理办法 第三条 本办法所称医疗器械生产、经营企业 注销，是指医疗器械生产、经营企业不再或 不准再从事医疗器械生产、经营活动，依法 吊销、撤销、注销其《医疗器械生产企业许 可证》、《医疗器械经 营企业许可证》。 湖南省医疗器械生产、经营企业 注销管理办法 第四条 《医疗器械生产企业许可证》、 《医疗器械经营企业许可证》的注销由省食 品药品监督管理部门负责办理；并负责清理 一类生产企业持有的《第一类医疗器械生产 企业登记表》，持证单位所在地设区的市级 食品药品监督管理部门可负责受理。 湖南省医疗器械生产、经营企业 注销管理办法 第五条 医疗器械生产、经营企业有下列情形 之一的，不得再从事医疗器械生产、经营活 动，由原发证机关依法注销其《医疗器械生 产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可 证》。 湖南省医疗器械生产、经营企业 注销管理办法 （一）《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》有 效期届满未申请换证的； （二）《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可 证》有效期届满未获准换证的； （三） 医疗器械生产、经营企业主动申请终止生产、经营行为的； （四） 医疗器械生产、经营企业被依法关闭的； （五） 医疗器械生产、经营企业被其他组织依法终止其生产、经 营行为的； （六）《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》被 依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的； 湖南省医疗器械生产、经营企业 注销管理办法 （七） 不可抗力导致医疗器械生产、经营企业无法正常生产经营的； （八） 企业以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械生产企业许可 证》、《医疗器械经营企业许可证》的； （九） 医疗器