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文件和资料制程序
目的确保公司所有内部文件、外部文件、图样与技术资料的准确性和统一性,使公司所有与质量管理体系有关图样与技术资料之流通、应用、处理等得到有效控制,以控制与本质量管理体系要求有关的所有文件与资料,使所有持有文件、图样与技术资料的相关部门、生产场所能及时获得有效的最新版本的文件、图样与技术资料。
2??范围
本程序适用于本公司质量管理体系所涉及到的有关产品和原辅材料的采购、制造(包括设计/开发、样件生产、试生产、批量生产等)、检验和试验及校准、仓储、包装到交付各阶段作业的所有文件、图样与技术资料和顾客、供应商提供的相关文件、图样与技术资料及与国际/国家政府、安全和环保法规有关的相关外部文件与资料之控制。
3引用文件
Q/6DG05.01?????????《企业标准编号管理制度》
Q/6DG13.706????????《设计和开发控制程序》
Q/6DG07.28?????????《工艺文件更改细则》
Q/6DG13.402????????《记录控制管理程序》
Q/6DG13.701????????《产品质量先期策划程序》
Q/6DG13.702????????《项目策划管理程序》
Q/6DG15.0402.01????《产品设计资料审签制度》
Q/6DG05.20?????????《基本产品图样管理制度补充规定》
Q/6DG15.0402.01????《产品设计资料审签制度》
Q/6DG02.30?????????《电子文件和电子档案管理规定》
Q/6DG02.18?????????《标准资料管理细则》
Q/6DG02.21?????????《档案资料借阅制度
4??术语和定义
体系管理文件:
一阶文件、二阶文件、三阶文件和四阶文件之操作说明书、检验标准/检验规程操作标准/操作规程等。
一阶文件:质量手册;
二阶文件:程序文件;
内容说明使用表单
6.1?
体系管理文件
6.1.1??
体系管理文件的编制、修订
/
废
止申请:
质量手册由质量保证部组织编制;
程序文件由质量保证部组织,与质量体
系要素有关的各职能部门分别负责编
写;作业指导书由各业务部门结合作业
活动的特点和程序文件的控制要求,负
责组织人员编制。
质量手册和程序文件的修订
/
废止由
质量保证部负责,作业指导书的修订
/
废
止由编写单位负责。
更改单
NO?
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YES?
6.1.2??
体系管理文件的审查:
质量手册由管理者代表审核;
程序文件由职能部门领导审核;
作业指导书由单位领导审核。
6.1.3??
体系管理文件的编号:
?
????
体
系
管
理
文
件
文
号
的
编
制
按
Q/6DG05.01
《企业标准编号管理制度》
执行;发行编号由档案部门顺序编写。
NO?
?
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?
?
?
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?
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?
?
YES?
?
6.1.4??
体系管理文件的批准、颁布:
质量手册由总经理批准;
程序文件由管理者代表批准;
作业指导书由单位领导批准。
体系管理文件批准后颁布。
注:四阶文件随一、二、三阶文件审批、
颁布。文件的修订重复
6.1.1
。
6.1.5??
体系管理文件分发、回收和销毁
??A
.分发:质量手册和程序文件按质量
保证部批准的发放清单建帐签发;作业
指导书按文件编制部门批准的分发单位
建帐签发,以确保文件的更改和现行修
订状态得到识别;并在所发放的文件上
加盖“受控文件”印章,档案部门应确
保在使用处可获得适用文件的最新有效
版本,同时相关部门应确保所发放的所
有文件保持清新和易于识别。
B
.回收:将作废的体系管理文件建帐
签收,并在所回收的文件上加盖“作废”
印章。
C
.销毁:将签收的作废体系管理文件
销毁。
资料分发帐、卡
资料回收帐
审
查
体系管理
文件编制、
修订
/
废止申
请
核
准
编
号
回收
分发
销毁
A?
Q/6DG13.401-2003?
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文件和资料控制程序
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工
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作
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流
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程
工
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作
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内
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容
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说
??
明
???
使用表单
6.1.6?
体系管理文件的存档保管:
体系管理文件一份作为档案保存,两
份作为资料保存供借阅;对已作废尚有
查考作用的文件需加盖“生产停用归档
备查”章保存。
6.2
技术文件
6.2.1?
技术文件的编制、修订、废止:
??
技术文件由主管技术人员编写。
??
技术文件的修
订
和废止由技术人员提
出修订
/
更改和废止申请;
设计文件和工
艺文件的更改分别按
Q/6DG13.706
《设计
和开发控制程
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