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浅析环境监测实验室仪器设备的质量管理.doc
浅析环境监测实验室仪器设备的质量管理
摘要:本文阐述了环境监测仪器设备的使用管理;在用仪器设备的检定、校准;以实例说明了仪器设备进行期间核查的必要性,指出了核查的方法。
关键词:环境监测仪器;管理;检定;校准;核查
Abstract: this paper describes the environmental monitoring instrument equipment use management; In the test, calibration equipment; To illustrate the equipment during the necessity of verification, and points out that the verification method.
Keywords: environmental monitoring instrument; Management; Verification; Calibration; check
中图分类号:X83文献标识码:A 文章编号:2095-2104(2013)
随着我国科学技术水平的不断提高,实验室的监测仪器不断增多,传统的实验方法逐步被仪器测量方法所代替,很多监测数据直接通过仪器获得,环境监测实验室的计量一般存在种类多、使用频率高、操作专业性强等特点,而仪器设备的正常运行是环境监测质量保证的重要组成部分,实验室对仪器性能有较高要求,如何根据ISO/IEC17025标准对计量仪器进行日常维护及管理、保证仪器设备的正常运行、确保监测结果的准确性和有效性有着重要意义。为保证数据的准确性,对仪器规范管理并使其保持良好状态,是正常开展监测工作的前提。因此,实验室应对监测仪器做好以下几个方面的工作:
1仪器的管理
(1)明确人员职责。仪器与人员密切相关,实验室应明确仪器设备保管人、使用人、仪器设备管理员职责。
(2)监测科室提出设备要求,负责设备的保管、使用、日常校准和维护工作并编制作业指导书。
(3)设备科室制定购置计划,组织监测设备的选型、验收、建立设备档案,负责设备维修及档案管理;每一台仪器设备都应有明显的标识来表明其校准状态。应保存对所进行监测工作有重要意义的每一台仪器设备及其软件的记录,其内容包括:
a、设备及其软件的标识;
b、设备名称、生产商、型号、出厂编号或其他唯一性标识;
c、接收日期和启用日期;
d、设备放置地点;
e、设备使用说明书(或注明说明书的保存地点);
f、所有检定、校准、调试报告和证书的日期、结果及复印件,验收标准及下次校准的日期;
g、迄今所进行维护的记录和今后维护的计划;
h、设备的任何损坏、故障、改装或维修记录。
(4)质管科制定对结果有重要影响的仪器关键参数或关键值的校准计划,在投入使用之前对设备进行校准或检查以证明其满足实验室规范要求,符合有关标准规范,符合后由主管领导批准使用。
(5)设备均有授权人员操作,设备使用和维护的最新指导书和设备使用说明书,有关人员可随时借阅或持有复印件。
(6)如果校准产生一系列校正因子,设备管理员应按程序确保其备份得到正确更新,监测人员应对监测结果进行校正。
(7)应对所有仪器设备进行正常维护,并有维护程序,如果任一仪器设备有过载或错误操作或显示的结果可疑,或通过检定(验证)或其他方式表明有缺陷时,应立即停止使用,并加以明显标识,如可能应将其储存在规定的地方直至修复;修复的仪器设备必须经校准、检定(验证)或检验证明其功能指标已恢复。实验室还应检查由于这种缺陷对过去进行的检验所造成的影响。
2仪器校准
依据《中华人民共和国计量法》及相关法规,在用仪器都应按期进行计量检定和校准。
(1)凡对检验准确性和有效性有影响的测量和检验仪器设备在投入使用前必须进行校准和检定(验证)。应制定有关测量和检验仪器设备的校准检定(验证)的周期检定计划。
(2)应制定和实施仪器设备的校准和检定及确认的总体计划,以确保实验室的测量可追溯到已有的国家计量标准。标准证书应能证明溯源到国家计量基准,并应提供测量结果和有关测量有确定度和符合经批准对的计量规范的说明。自检定/校准的仪器设备,按国家计量检定系统的要求,绘制能溯源到国家计量基准的量值传递方框图(适用时),以确保有用的测量仪器设备量值符合计量法规定的要求。
(3)如不可能溯源到国家计量基准,实验室应提供结果相关性的满意数据。例如:参加一个适当的实验室间的比对或能力验证计划。
(4)实验室建立的测量参考标准只能用于校准,不能用于其他目的,除非能够证明其作为测量参考标准的性
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