3C申请需要的文件及.doc

工厂检查的内容 工厂检查的内容主要是围绕保证生产的产品与型式试验的样品一致。 主要涉及： 1.采购部：材料与零部件的采购（注：关键元器件和材料是指对产品的安全、环保、主要性能有较大影响的元器件和材料。提供关键元器件清单、合格供货商名录、供货商的质量保证能力调查记录、评审记录、日常管理记录。）、 2.质管部：(进货控制（关键元器件检验和验证记录、确认检验记录及供货商提供的质量证明文件及检验数据，检验/验证的有关记录能表明采购件符合规定要求。）、(检验仪器管理（检验试验台账，检验试验设备操作规程、检验/试验设备的校准记录及检定证书、试验设备运行检查结果及保养记录）、(产品检验（产品材料采购入库前的检验、生产过程的检验、出厂检验等涉及产品的整个过程的例行检验及确认检验记录，检验应满足3C要求）、 3.生产部：(设备能力（工厂应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合3C认证标准的产品要求；应配备相应的人力资源，确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力，（注：提供关键岗位操作证）建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境。注：提供设备台账、材料出入库台账、建立生产设备的日常维护保养制度，并提供设备维护保养记录，建立设备安全操作规程。）、(生产现场管理（生产过程的材料及部件的领用记录、按质量计划及类似文件生产、材料的出入库单、生产现场应设置明显的产品合格区及不合格区、不合格品的处置记录。材料的保管应有明显的标志） 4.技术部：工艺能力（图纸资料、制定产品相应工艺作业指导书或工艺规程、（规定工艺步骤、方法、要求、工艺过程监督要求等。）工艺流程图、关键工序卡、关键件的工艺参数及检验卡、产品质量计划、应有现行正式版本的标准及台账。）、 5.综合部：人力资源（建立各级人员培训计划）、 产品的一致性检查（确保产品的结构，包括设计/工艺/使用的关键元器件/材料等与型式试验合格样品或认证机构确认的结构，包括设计、所使用的关键元器件、材料一致）、现场目击试验等。 6.计划部：已认证产品的3C标识的认购、贴膜保管台账 3C申请（审查）需要的文件及材料 序号 文件及材料名称 提交资料 工厂审查资料 备 注 初次 扩大产品认证范围 已获证产品扩项 认证变更 初次 扩大产品认证范围 已获证产品扩项 认证变更 1 产品认证申请书 ▲ ▲ ▲ ▲ 填写要求见说明 产品扩项申请书 ▲ ▲ 认证变更申请书 ▲ ▲ 营业执照复印件 ▲ 变更时提交 ▲（原件） 组织机构代码证复印件 ▲ ▲（原件） 认证产品汇总表 ▲ ▲ ▲ ▲ 2 产品认证工厂调查表 ▲ ▲ ▲ ▲ 变更时提供 填写要求见说明（可以网上下载） 生产工艺流程图 ▲ ▲ 变更时提交 变更时提交 ▲ ▲ ▲ 变更时提供 关键生产设备台账（明细表） ▲ ▲ 变更时提交 变更时提交 ▲ ▲ 变更时提供 变更时提供 主要检测仪器、检测设备台账（明细表）及检验报告、检定证书，试验设备操作规程 ▲ ▲ 变更时提交 变更时提交 ▲ ▲ 变更时提供 变更时提供 设备、仪器的运行/维护操作记录，以及设备运行检查记录；状态标识 关键元器件零部件及材料清单 ▲ ▲ ▲ 变更时提交 ▲ ▲ ▲ 变更时提供 中心提供相关表格 质量管理体系证书复印件 △ △ 变更时提供 3 《质量手册》（含组织机构图和职能分配表） ▲ 变更时提交 ▲ 变更时提供 变更时提供 变更时提供 《程序文件》或文件清单 ▲ 变更时提交 ▲ 变更时提供 变更时提供 变更时提供 满足产品认证十条（提供文件清单、文件发放、更改、回收记录） 《记录表格》、《质量管理体系证书复印件格》 ▲ 4 《认证产品描述》（或《产品规格型号汇总表》 ▲ ▲ ▲ 变更时提交 ▲ ▲ ▲ 产品认证描述表中心提供 5 产品照片 ▲ ▲ ▲ 变更时提交 ▲