VDA6.3过程审核要点.ppt

过程的定义 过程: 利用资源和管理，将输入转化为输出的活动。 注: 资源可包括 -人员 -资金 -设施 -设备 -技术和方法 过程划分: A 产品诞生过程. -产品开发 Ede -过程开发 Epe B 批量生产 -分供方/原材料 Ez -生产 (对各道工序评分) Epg -服务/客户满意程度 Ek 过程要素的单项评分准则: Ee (%) 生产(对各道工序评分)平均值计算公式: 过程审核的定级: 对过程审核级别的解释: A级， 不需要供应商提出纠正报告。此类供应商不作定期审核，如有严重质量问题或有新项目可计划重审。 AB级，在供应商提出纠正措施后1个月内确认改善进度及有效性。此类供应商将二年重审一次。 B级，在供应商提出纠正措施后2个月内内确认改善进度及有效性。此类供应商将一年重审一次。 C级，供应商将不获得产品的订单。该供应商如果是战略性不可缺少的就培养为至少是B级。在这个过程中，为确保产品或零件的质量必须作检查，在12个月内该供应商无法培养为B级，该供应商必须被更换。此类供应商将半年重审一次。 末次会议 由确定的人员参加的末次会议是对在审核期间发现的所有情况（好的方面及不足之处）的总结。 审核员对审核结果进行解释并说明什么地方有缺陷及有改进的潜力。说明得出审核结果的理由，必要时书面确定紧急措施。 把审核员指出所有缺陷都记录在措施表里并填上相应的纠正措施。必须确定纠正措施的完成 期限。审核员可以帮助一起制订进一步的系统性工作方法（但一般不涉及技术细节）。 在末次会议上审核员可以确定复审的要求和日期并写在总结报告里，这些不取决于发现缺陷的情况。 进行外部审核时，在末次会议上审核员和被审核人员要在审核报告上签字（内部审核时根据要求进行）。 被审核方签字确认审核报告的结果。被审核方也可以说明自己的观点。 纠正措施 针对审核中发现的缺陷要在商定的期限内制订纠正措施实施计划。 纠正措施基本上可以分为： -- 技术上/组织上的措施（例如：生产流程的更改，服务流程的更改，物流流程的更改，设计/软件的更改） -- 管理上的措施（例如：员工培训，对文件资料进行修订）， 为使过程有能力和受控，要优先采取技术上/组织上的措施。 在大多数情况下先落实管理上的措施，因为管理措施一般可以比较快地落实。 措施表包含各种适用于排除过程缺陷的活动并注明负责人和完成期限。 措施也可能是对所审核过程的前面或后面的部门进行过程审核。 措施表可能包含为验证措施有效性进行的复审。 原则上由被审核方负责制订措施表，也包括相邻部门所要采取的措施。可以与审核员商定由他以适当的方式提供帮助。但这种帮助不允许导致审核员在复审时失去其应有的独立性。 有效性的验证 必须对已确定措施的有效性进行跟踪，比如通过下列方式： -- 抽检 -- 产品审核 -- 过程审核（部分过程） -- 机器和过程能力调查 -- 中期状况/解决程度。 由过程负责人负责落实纠正措施并对其有效性进行跟踪。 若通过验证发现所采取的措施不够有效，则必须对措施表进行修订。必要时需制定复审计划。 复审可能是： -- 完整的审核并重新进行评定； -- 只对具体的有关过程（部分过程）进行审核， 但至少要对有缺陷的项目进行复审。 审核报告及存档 审核的记录包括从准备审核到总结性的审核报告及措施表。 存档的方式在质量体系中有要求。 审核报告包括下列项目： -- 过程负责人/参加审核人员 -- 过程描述（范围），例如：设备、工艺、产品/服务 -- 审核的原因 -- 结果描述（产品生产/实施服务符合质量要求的程度） -- 降级标准并说明理由 -- 措施表完成期限 -- 有时还包括紧急措施并注明（大概）期限和负责人 -- 评定标准表（评分及定级） -- 对每个审核提问项目的说明（没有提问的项目，得分小于10的提问项目，若有必要还有得分为10的提问项目） -- 对发现的缺陷要指出所参照的现行文件（若需要则举例）。 审核报告及存档 重要的是，在审核报告中只对审核过程中和末次会议上（若报告是在会后撰写的）讨论过的项目进行描述。