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[质量体系监控作业程序
制定部门 管理者
代表 文件编号 ZZT-QPM-0502 制定日期 050701 版本/版次 A/0 修订日期 质量体系监控作业程序 页次 1/4 1.0 目 的:针对本公司质量管理体系及生产产品品质管制相关作业进行稽核,以适时发掘问题并采取适当的改善措施,以完善经营管理体制并确保产品品质。
2.0 范 围:凡本公司各部门有关产品及品质系统的品质活动均适用。
3.0 定 义:无
4.0 权 责:
4.1 管理评审会议召集:管理者代表;
4.2 管理评审会议主持:总经理;
4.3 管理评审会议参加人员:各相关部门主管。
4.4 稽核小组:负责内部品质稽核的规划与安排执行。
5.0 作业内容:
5.1 管理评审内容
5.1.1 管理评审作业。
5.1.2 总经理每年组织召开两次管理评审会议,评审本公司现行质量管理体系之持续适宜性、充分性及有效性。
5.1.3 管理评审会议必须对质量管理体系是否需要改变作出评估,包括品质方针和品质目标的改变。
5.1.4 配合内部品质稽核或当品质发生重大异常时,总经理可视需要召开临时管理评审会议进行检讨。
5.1.5 管理评审会议输入:管理评审会议召开前应由各部门充分组织以下资料输入会议进行检讨:
5.1.5.1 内、外部品质稽核结果;(由管理者代表提供)
5.1.5.2 顾客反馈;(由营业部提供)
5.1.5.3 过程运行情况和产品的符合性;(由相关部门提供)
5.1.5.4 纠正与预防措施状态;(由品质部提供)
5.1.5.5 将上一次管理评审会议结合实施情况的追踪和评估;(由管理者代表提供)
5.1.5.6 可能影响质量管理系统计划的变化;(由相关部门提供)
5.1.5.7 对改进的建议;(由相关部门提供)
5.1.5.8 品质方针落实及品质目标达成状态。(由相关部门提供)
5.1.6 管理评审会议的输出:管理评审会议的输出应包括下列措施:
5.1.6.1 质量管理系统及其过程有效性的改善;
5.1.6.2 过程的改善及产品的改善;
5.1.6.3 资源的需求。 制定部门 管理者
代表 文件编号 ZZT-QPM-0502 制定日期 050701 版本/版次 A/0 修订日期 质量体系监控作业程序 页次 2/4 5.1.7 管理评审之记录:
5.1.7.1 评审结果以[管理评审会议记录]与[管理评审会议总结报告]及各附件的方式保存完整记录,必要时将[管理评审会议总结报告]分发至各相关部门,由管理者代表对管理评审决议事项进行追踪确认。
5.2 品质稽核:
5.2.1 稽核小组作业内容;
5.2.2 稽核小组拟定[内部品质年度稽核计划]交总经理核准 。
5.2.3 稽核小组:
5.2.3.1 稽核小组由管理者代表及其他合格的稽核人员组成。
5.2.3.2 稽核小组成员资格:
5.2.3.2.1 曾受厂内、外的品质稽核训练合格或持有证书者,由管理者代表记录于[合格稽核人员一览表]上;
5.2.3.2.2 稽核时稽核小组成员不能参与本部门稽核工作;
5.2.3.2.3 学历要求:中专以上或在本公司工作三年以上。
5.2.4 稽核方式:
5.2.4.1 定期性稽核:每年两次,由稽核小组按[内部品质年度稽核计划]对与公司质量体系相关的品质标准或品质文件执行稽核。
5.2.4.2 不定期稽核:增加稽核次数和延长稽核时间:
5.2.4.2.1 品质方针之改变;
5.2.4.2.2 品质系统要项增减;
5.2.4.2.3 组织结构发生重大改变;
5.2.4.2.4 技术改变;
5.2.4.2.5 上次稽核结果不佳(指每一品质体系要项有5个以上之缺失)。
5.2.4.3 管理评审:于评审会议前完成定期性稽核工作,将稽核过程中的缺失项汇整于[内部品质稽核总结报告]上,并附上[纠正措施要求单]提供管理评审会议审查。
5.2.5 稽核作业:
5.2.5.1 稽核小组组长由管理者代表本人或其指定的稽核员担任。
5.2.5.2 稽核小组按[内部品质年度稽核计划]于三天前以稽核行程安排发出[内部联络单] 通知被 制定部门 管理者
代表 文件编号 ZZT-QPM-0502 制定日期 050701 版本/版次 A/0 修订日期 质量体系监控作业程序 页次 3/4 稽核部门。
5.2.5.3 稽核首次会议:本会议由稽核小组视实际情况可召开或不召开,如需
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