2015版ISO9001换版培训解析.ppt

* 9.3.2管理评审输入 策划和实施管理评审时应考虑下列内容： a）以往管理评审所采取措施的实施情况； b）与质量管理体系相关的内外部因素的变化； c）有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括下列趋势性信息： 1）顾客满意和相关方的反馈； 2）质量目标的实现程度； 3）过程绩效以及产品和服务的符合性； 4）不合格以及纠正措施； 5）监视和测量结果； 6）审核结果； 7）外部供方的绩效。 * d）资源的充分性； e）应对风险和机遇所采取措施的有效性（见6.1）； f）改进的机会。 9.3.2章节变化以及审核关注： 本条款在对管理评审进行策划和实施时需要考虑的因素中，增加了“应对风险和机遇所采取措施的有效性”的内容。审核应关注组织管理评审的输入是否包括。 对管理评审进行策划和实施时要充分考虑的因素中增加了“有关质量管理体系绩效和有效性的信息”的内容，审核时也应充分关注组织的管理评审输入是否包含。 * 9.3.3 管理评审输出 管理评审的输出应包括与下列事项相关的决定和措施： a）改进的机会； b）质量管理体系所需的变更； c）资源需求。 组织应保留作为管理评审结果证据的形成文件的信息。 9.3.3章节变化以及审核关注： 新版标准不再使用保存记录的说法，而代之以“应保留的形成文件的信息” * 10 持续改进 10.1总则 组织应确定并选择改进机会，采取必要措施，满足顾客要求和增强顾客满意。 这应包括： a）改进产品和服务以满足要求并关注未来的需求和期望； b）纠正、预防或减少不利影响； c）改进质量管理体系的绩效和有效性。 注：改进的例子可包括纠正、纠正措施、持续改进、突变、创新和重组。 * 10.1章节变化及审核关注： 本条款明确指出改进包括质量管理体系的改进、产品和服务改进；不仅指对质量管理体系的有效性的改进，还包括对质量管理体系的绩效的改进。 本条款明确“纠正、避免或减少不利影响”也是改进的方法之一。 改进的方式既包括被动型(如纠正、纠正措施)、逐渐型(如持续改进)的改进，也包括跳跃型(如突变)、创造型(如创新)或重组型(如转型)的改进。 * 10.2 不合格和纠正措施 10.2.1 若出现不合格，包括投诉所引起的不合格，组织应： a）对不合格做出应对，适用时： 1）采取措施予以控制和纠正； 2）处置产生的后果。 b）通过下列活动，评价是否需要采取措施，以消除产生不合格的原因，避免其再次发生或者在其他场合发生： 1）评审和分析不合格； 2）确定不合格的原因； 3）确定是否存在或可能发生类似的不合格。 * c）实施所需的措施； d）评审所采取的纠正措施的有效性； e）需要时，更新策划期间确定的风险和机遇； f）需要时，变更质量管理体系。 纠正措施应与所产生的不合格的影响相适应。 10.2章节变化及审核关注： 本条款明确要求，当组织发现了不合格时，应确定是否会有其他类似的实际或潜在不符合的存在。 增加了必要时对策划时确定的风险和机遇进行更新的要求。 对纠正措施的管理减少了编制形成文件的程序的要求。 * 10.2.2 组织应保留形成文件的信息，作为下列事项的证据： a）不合格的性质以及随后所采取的措施； b）纠正措施的结果。 10.2.2章节变化及审核关注： 本条款是新增加的内容。在审核时应关注，组织是否按本条款的要求保留了有关不合格的性质以及采取的后续措施的形成文件的信息。 * 10.3 持续改进 组织应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。 组织应考虑管理评审的分析、评价结果，以及管理评审的输出，确定是否存在持续改进的需求或机会。 10.3章节变化及审核关注： 持续改进输入可以来自多个方面，强调组织要持续改进质量管理体系的适宜性、充分性。组织可以结合自身的实际，特别应结合对风险和机遇的识别，考虑持续改进需求的来源。 强调在持续改进的应要求考虑条款9.1中输出以及管理评审的输出。 应注重持续改进活动的结果和效果。 关注如何识别和使用适宜的改进方法和工具， * ---2015版 附