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  • 2017-01-09 发布于北京
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[绪论-简化版

《中国药典》2010年版,于2010年7月1日起颁布施行。 本版药典共收载品种4567种,新增1386种。其中:   一部 收载品种2165种,其中新增1019种、修订634种;   二部 收载品种2271种,其中新增330种、修订1500种;   三部 收载品种131种,其中新增37种、修订94种。 药用辅料标准新增130多种。 《中国药典》2010年版在2005年版的基础上,做了大幅度的修订和新增品种的工作 ,注重质量可控性和药品安全性内容的增加和提高,注重基础性、系统性、规范性研究,尤其在薄弱的中药材和中药饮片标准的修订提高方面有所突破创新。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 第五节 药典与药品标准简介 二、药品标准 药品标准是国家或药品生产企业对药品的质量、规格和检验方法所作的技术规定,是保证药品质量,进行药品生产、经营、使用、管理及监督检验的法定依据。 药品国家标准是指由《中国药典》和国务院食品药品监督管理部门(State Food and Drug Administration, SFDA)颁布的药品注册标准和其它药品标准。内容包括质量

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