实验方法的选择及评价.docVIP

临床生化实验方法的选择及评价 教学目标和要求 掌握：校准物与质控物的概念及其区别，重复性实验、回收试验、干扰试验、对比实验的方法及指标的计算 熟悉：参考值的概念，实验方法的性能标准及其评价指标、医学决定水平、危急值 了解：方法和标准品的分级 一、方法的分级：决定性方法、参考方法、常规方法 1.1 决定性方法（definitive method） 准确度最高 系统误差最小 经过详细的研究，没有发现产生误差的原因或在某些方面不够明确的方法 测定结果为“确定值”，与“真值”最接近 技术要求太高，费用昂贵 不直接用于鉴定常规方法的准确性 只用于发展及评价参考方法和标准品 1.2 参考方法（reference method） 准确度与精密度已经充分证实的分析方法 干扰因素少，系统误差很小，与重复测定的随机误差相比可以忽略不计 有适当的灵敏度、特异性、较宽的分析范围(线性) 在条件优越的实验室中经常使用 主要应用于鉴定常规方法，评价其误差大小，干扰因素，并决定其是否可以被接受 也用于鉴定二级标准品，为质控血清定值，也可用于评价商品试剂盒等 1.3 常规方法（routine method） 性能指标符合临床或其它目的需要 有适当的分析范围 经济实用 偏差已知的方法（指准确度已经确定的方法，准确度不明者称为偏差未知的方法） 常规方法在作出评价以后，经有关学术组织认可，可以作为推荐方法 常见项目的方