《药事管理模拟题十一》..docVIP

一、单项选择题(备选答案中只有一个最佳答案。本大题共30题,每题1分，共30分。答案直接答于答题卡上) 药品广告的审批机关是（ E ） A. 卫计委 B.CFDA C. CCD D. CDE E.省级药品食品监督管理局 我国一般药品储备的主管部门是( B ) A.发改委 B.工信部 C.CFDA D.一四六仓库 E.人社部 《国家基本药物目录》由以下哪个部门制定（ D ） A.发改委 B.工信部 C.CFDA D.卫计委 E.人社部 下列不属于药品行政法规的是（ C ） A. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 B.《麻醉药品和精神药品管理条例》 C.《药品注册管理办法》 D.《医疗用毒性药品管理办法》 E.《放射性药品管理办法》 国家药品质量公报由 （ B ）制定 A. CFDA B. 中检所 C. CDE D. CDR E.国家ADR检测中心 药品标签上的商品名称与通用名称所用字体的比例是（ B ） A.1：2 B.不得大于1：2 C.应为1：1 D.应为2：1 E.不得小于1：2 不须具有《药品经营许可证》的是( E ) A.经营处方药批发企业 B.经营处方药、非处方药的批发企业 C.经营处方药的零售企业 D.经营甲类非处方药的零售企业 E.经营乙类非处方药的零售企业 药品经营企业GSP认证证书有效期通常为几年（ E ） A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年 发明专利的保护范围以（ D ）为准 A .专利请求书 B.说明书 C.摘要 D.权利要求书 E. 附图 药品经营企业的阴凉库温度为（ E ） A.0～10 ℃ B.2～10 ℃ C .0～30 ℃ D. 10 ℃ E. 20℃ 以下不属于国家食品药品监督管理局职责的是（ C ） A.拟订修订药品管理法律法规并监督实施 B.拟订修订药品标准，制定国家基本药物目录 C.依法审批药品广告 D.注射剂的GMP认证 E.注册新药、已有国家标准药品、进口药品、中药保护品种 国家食品药品监督管理局药品审评中心（ A ） A.主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请，进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作 B.具体负责药品注册的业务部门 C.是我国法定的药品注册管理机构 D.负责国家药品标准的制订工作 E.负责药品质量标准复核工作 互联网药品信息服务是指 （ E ） A.通过互联网向上网用户无偿提供具有公开性、共享性药品信息的服务 B.通过互联网向用户提供药品服务活动 C.通过互联网向上网用户发布药品广告，有偿提供药品信息等带来经济效益的服务活动 D.通过互联网向上网用户提供药品的服务活动 E.通过互联网向上网用户提供药品（包括医疗器械、卫生材料、医药包装材料）信息的服务活动 监测期内的药品报告( D ) A. A类不良反应 B. B类不良反应 C. 迟现型不良反应 D. 所有可疑不良反应 E. 严重、罕见、新的不良反应 能批准开办药品生产企业和药品批发企业的部门是（ C ） A.工商行政管理部门 B.县级药品监督管理部门 C.省级药品监督管理部门 D.国务院药品监督管理部门 E.药监部门设置或确定的药品检验机构 城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法”规定，以下能够纳入基本医疗保险用药范围的药品是( D ) A.各类药品中的果味制剂，口服泡腾剂 B.主要起营养滋补作用的药品 C.非抢救用血液制品、蛋白制品 D.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品 E.用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂 执业药师的执业领域是（ A ） A.药品生产、经营、使用单位 B.药品研制、生产、经营、使用单位 C.药品研制、生产、经营、使用单位和监督管理单位 D.药品生产、经营、使用单位和监督管理单位 E.药品教育、生产、经营和使用单位 药品出库应遵循的原则是( D ) A.“先先出”、“近期先出”和按批号发货的原则“先产先出”、“近期先出”和按发货的原则“先产先出”、“近期先出”和按发货的原则“先产先出”、“近期先