二十二章生物技术药物制剂分析.pptVIP

第二十二章 生物技术药物制剂 基本要求： １、掌握蛋白、多肽类药物的概念、结构特点以及稳定性特点。 ２、熟悉蛋白、多肽类药物制剂的制备和质量评价方法。 ３、了解蛋白、多肽类药物的传递系统和新的给药途径。 重点： 生物技术药物制剂的特点，蛋白、多肽类药物的稳定性特点。 难点： 蛋白、多肽类药物的理化性质与稳定性特点 1、生化药物： 2、生物制品： 3、生物技术药物： 4、生物工程在医药上的开发应用 定义 生物技术也称生物工程，指在适宜条件下，应用生物体（包括微生物、动物及植物细胞）或其组成部分（细胞器和酶），生产有价值的产物或进行有益过程的技术。现代生物工程主要包括基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程（微生物工程）和生化工程等。 生物技术药物是指采用现代生物技术，借助某些微生物、植物或动物生产所得的药品。采用DNA重组技术或其他生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物，也称为生物技术药物。 生物技术药物的结构特点 生物技术药物是指采用现代生物技术，借助某些微生物、植物或动物生产所得的药品。采用DNA重组技术或其他生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物，也称为生物技术药物。 生物技术药物多为蛋白质类和多肽类，其结构相当复杂，性质很不稳定。 蛋白质类药物制剂 第二节 蛋白和多肽类药物制剂 ? 一、蛋白和多肽类药物的结构和理化性质 1