心绞痛现状与药物治疗-1.pptVIP

心绞痛治疗的全新选择 心绞痛的危害 心绞痛流行病学 美国 1） 美国有1200万缺血性心脏病，600万有心绞痛，700万人发生过心梗 在心梗发作后的五年内50%的病人出现心绞痛 欧洲 2） 45~54岁女性的心绞痛患病率为0.1%~1%，男性 2-5% 65~74岁女性的患病率猛增至10%~15%，男性10-20% 中国 3） 中国心绞痛的患病率约为0.9-1.3%, 约1600万，其中约900万接受治疗 慢性稳定性心绞痛的治疗策略 用于改善心绞痛症状的药物 硝酸甘油（用于急救） 已经有100多年的历史 长效硝酸酯：单硝酸异山梨酯缓释片/胶囊 在中国上市时间：1980’s β阻滞剂：美托洛尔，比索洛尔 在中国上市时间：1980’s 钙离子拮抗剂：硝苯地平，氨氯地平，非洛地平 在中国上市时间：1990’s 用于改善心绞痛预后的药物 抗血小板药物：阿司匹林(ⅠA) 所有无用药禁忌者 他汀类药物 (ⅠA) 所有冠心病稳定性心绞痛患者，LDL-C2.60 mmoVL(100 mg/dl ) ACEI (ⅠA) 所有合并DM、HF、左心室收缩功能不全、高血压、MI后左室功能不全的患者 β受体阻滞剂(ⅠA) MI后稳定性心绞痛或ＨＦ患者 目前临床心绞痛药物治疗的困惑… 降脂治疗、抗栓、降压治疗药物突飞猛进，但近20年抗心绞痛无新药出现 传统的硝酸酯治疗头痛发生率高、耐药性问题困扰临床使用 心绞痛治疗中，既能有效控制/缓解症状，又可改善远期预后的药物较少 从临床上期待新的治疗药物能有效治疗心绞痛，并能改善预后的药物 尼可地尔对冠脉的作用 尼可地尔有效减少短暂性心肌缺血发作 尼可地尔有效减少室性和室上性心动过速 尼可地尔与硝酸酯无交叉耐药 基线时的伴随治疗，组间无差异 % 尼可地尔 安慰剂 * Patel DJ et al. Eur Heart J, 1999; 20: 51 短暂性心肌缺血 有症状 无症状 尼可地尔 n=89 安慰剂 n=99 p=0.0028 0 20 40 60 80 发作次数 Patel DJ et al. Eur Heart J, 1999; 20: 51 室性心动过速 室上性心动过速 p0.001 p=0.0017 Patel et al, 1999 尼可地尔 n=89 安慰剂n=99 0 7 14 21 28 35 发作次数 Patel DJ et al. Eur Heart J, 1999; 20: 51 * 有效性小结 适合各类心绞痛患者，总有效率达72.2% 有效减少稳定性心绞痛症状的发作，疗效至少与硝酸酯类、β受体阻滞剂、钙拮抗剂相当 有效提高稳定性心绞痛患者的运动耐力 有效减少变异性心绞痛的发作 有效控制不稳定性心绞痛（减少室性和室上性心动过速） * 尼可地尔临床应用的安全性 * 总体不良反应发生率低，头痛仅为3.6% * 临床研发 上市后调查 总计 患者例数 909 13,414 14,323 所有不良反应 169 (18.6%) 492 (3.7%) 661 (4.6%) 头痛 133 (14.6%) 382 (2.9%) 515 (3.6%) 恶心呕吐 34 (3.7%) 29 (0.2%) 63 (0.4%) 眩晕 5 (0.6%) 16 (0.1%) 21 (0.2%) 发热 3 (0.3%) 17 (0.1%) 20 (0.1%) 倦怠感 8 (0.9%) 9 (0.1%) 17 (0.1%) 喜格迈说明书 * 头痛主要以轻中度为主 Pharma Medica, 2003; 21: 163 从治疗到出现头痛的天数 * （例） 69% 83% 野木真一等. Pharma Medica, 2003; 21: 163 持续使用与停药的头痛消失率相当 处理方法 症状消失率 停药（n=189） 83.6% 减量（n=26） 92.3% 持续（n=146） 87.0% * 野木真一等. Pharma Medica, 2003; 21: 163 * 尼可地尔无耐药 Am Heart J. 1994; 127 (4 Pt 1): 866-873 4 8 12 16 20 24 (hours) 13 15 17 19 21 23 25 27 PCWP (mmHg) 硝酸甘油 尼可地尔 p=0.0014 PCWP: 肺毛细血管楔压 尼可地尔无耐药，24小时持续有效 Clin Pharmacol Ther 1994;56(6) 672-679 在12名健康志愿者中，测定第0天和第7天注射硝酸甘油对收缩压的影响，来评估持续使用尼可地尔或硝酸甘油贴片对硝酸甘油的耐药性 * 尼可地尔对血压影响小 0周 2周 4周 mmHg * * ** ** */** ：与基线相比