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GMP知识简介 朱丽 1）GMP的概念 GMP为“药品生产质量管理规范”的简称，兽药GMP为“兽药生产质量管理规范”的简称。 简单一句话，指为保证生产出优良兽药而对兽药生产全过程的管理制度或准则。 2）我国兽药GMP发展概况 兽药GMP——兽药生产质量管理规范 1989：试行。 1994：实施细则。规定“自1995年起7月1日起，各地新建的兽药生产企业必须经过我部组织的GMP验收合格后，才能发给《兽药生产许可证》”。“现有的生产企业必须按照GMP要求，制定规划，并逐步进行技术改造。凡在2005年12月31日前未取得《GMP合格证》的兽药生产企业，将被吊销《兽药生产许可证》，不得再进行兽药生产。” 2001年，农业部成立“兽药GMP工作委员会” 2002年3月颁布新版《兽药生产质量管理规范》2002年6月19日执行。 3）实施GMP的目的和意义 对兽药生产全过程的各种有效措施，达到保证兽药的安全有效和品质优良。 最终目的：保证畜禽养殖的安全有效和人类的安全。 4）GMP的内容 基本控制要求 影响质量因素 训练有素的 生产人员、管理人员 合适的 厂房、设施、设备 合格的 原辅料、包装材料 经过验证的 生产方法、操作规程 可靠的 检验方法、监控制度 完善的 售后服务 5）兽药GMP的关键 生产质量管理上主要抓住三条主线： 1、生产处处要防止污染：药品的要求！ 2、事物件件需要