ISO9001体系试运行实施要点解析.ppt

ISO9001体系实施要点 2015.8 4.2.3文件管理 《文件控制程序》 文件发布： （1）每份文件进行打印、审批、签字，原稿盖原件章并保存； （2）所有文件复印、装册，加盖受控章，分发相关部门，保持《文件分发记录》2015.8.8； （3）综合部填写一份《受控文件一览表》2015.8.8； 文件学习： （1）请各部门安排至少一次对部门员工的文件培训学习，确保掌握相关文件的规定内容； 2015.8.10—8.20 （2）保持文件培训的《培训记录表》； 外来文件： （1）综合部组织各部门收集相关国内外法律法规和标准； （2）综合部汇总，编制《外来文件一览表》2015.8.20—8.30。 （3）公司组织编制产品标准2015.8.20—9.30 4.2.4记录管理 《质量记录控制程序》 记录模板：每个记录要固定模板、板本和编号； 综合部填写一份《质量记录一览表》2015.8.8，明确记录的保存期限； 记录保持： （1）各部门按体系文件规定保持好各个记录，纸面的应填写完整、清晰，必要时签名和日期； （2）所有记录从文件发布之日2015年8月8日起； （3）电子记录按各自职责在电脑中保存； 记录保管： （1）各部门按文件规定保存工作记录，保管方式应妥善； （2）电子记录应刻盘归档，服务器应定期备份。 5.3质量方针 《质量手册》 质量方针 在公司公示栏、墙壁或网站公示； 总经理、各部门主管熟悉质量方针内容和含义。 5.4.1质量目标 《质量目标控制程序》 综合部确定并以公文发布《2015年质量目标》 各部门熟悉质量目标； 各部门定期统计质量目标实现结果，填写《质量目标统计表》交综合部汇总。 5.5职责、权限和沟通 《质量手册》 所有岗位人员熟悉各自岗位说明书规定的岗位职责； 质量手册中有管理者代表任命书； 《质量手册》第5页 管理者代表任命书中规定的管代职责； 综合部保持2015.8.8后主要会议的会议记录/纪要。 5.6管理评审 《管理评审控制程序》 拟定《管理评审计划》； 各部门主管提交管理评审报告材料《部门工作报告》； 召开管理评审会议； 保持管理评审会议记录《会议培训记录表》； 编制《管理评审报告》。 6.2人力资源 《人力资源控制程序》及相关作业文件 综合部整理好员工的人事档案资料；《员工花名册》 综合部核查各岗位说明书中任职条件与实际是否相符，整理每个员工的人事档案，任职条件相关资料必须收集，如简历、毕业证、技能证； 综合部整理好招聘、录用、考核、奖惩、离职等相关人事工作记录； 培训管理： （1）编制《员工培训计划》，2015年4-12月培训计划，以ISO培训为主，包括ISO动员会、标准培训、内审员培训、体系文件培训等；2015年全年培训计划，内容包括以及技术、研发、生产、销售等方面的培训； （2）按计划中的培训内容，保持每次培训的《培训记录表》。 6.3基础设施/7.6测量设备 《设施设备控制程序》 综合部整理好公司办公设备清单《办公设备一览表》，包括计算机设备和软件系统，做好设备标识； 计算机日常管理要保持维护记录(无格式)；外包方负责维保的，应有合同或协议，以及每次派人来我司维护人员的工作记录或回单； 品管部编制《测量设备一览表》、安排送检，以及检定报告保存和设备标识。 生产部整理好《生产设备一览表》，做好设备标识。 7.2与顾客有关过程《销售控制程序》 业务部按文件规定整理好业务过程各项记录： 业务订单：报价单；客户需求表，含评审记录； 出货单、报关报检资料、确认客户收货记录； 整理客户档案资料； 订单变更的，应有客户出具的变更需求或重新下单； 产品宣传册、广告、对外网站等相关资料，也应保持发布之前的评审记录； 客户来访记录和投诉记录； 客户样品交接记录和登记表； 操作说明书评审记录； 分销商名单和管理记录； 7.3设计和开发 《研发控制程序》 研发部负责新产品研发全过程相关记录； 每个研发项目的全套研发记录： 立项书/客户需求表； 研发计划； 研发各项成果； 研发评审表； 品管部相关记录： 样品制作记录； 测试计划； 测试用例； BUG单； 测试报告； 7.4采购 《采购控制程序》 供应商资料： （1）所有供应商填写《供应商调查评价表》、供应商提供的证件资料、样品、检验报告等； （2）经批准的《合格供应商名单》； (3)每年对供应商进行复评，填写《供应商复评表》； 采购资料： （1）每次采购的采购订单和采购合同； （2）安全库存记录； （3）异常处理记录； 外包管理(委外加工、物流外包) （1）外包供应商的管理； （2）外包合同或订单的管理； （3）外包供应商样品或产品的检验、确认记录。 7.5生产控制《生产控制程序》 （1）生产