S21实验室管理.docVIP

实验室管理程序 1.0 目的 建立实验室管理程序，对所要求的试验项目、试验设备、实验室业务范围进行有效管理，正确、迅速、有效地了解产品及原材料所具有的性能，以确保其业务的有效应用、稳定地满足要求。 2.0 范围 适用于组织内部的实验室 3.0相关文件 3.1《MSA程序》 WS-TS-QPS20 3.2《检验和试验控制程序》 WS-TS-QPM11 3.3《检验与试验状态控制程序》 WS-TS-QPS18 4.0定义 4.1实验室：进行要求的检验、试验或进行校准服务的能力的机构实体。 5.0 职责 51 实验室主任负责实验室的管理，及对试验结果进行分析、评价，并代表实验室向上级部门汇报工作。协调实验室的各项工作及确保检测质量。 5.2 试验员严格按照有关作业指导书、标准操作规范和对所有检测工作做好详尽的记录并出具试验报告。仪器设备的维护、环境条件的保持、5S工作的具体实施。 5.3 计量员负责公司所有仪表、仪器、量具的计量管理和计量的定期校准。对试验设备、设施等方面的改善提出建议。确保实验室的环境、5S工作的落实。 流程图： 无 7.0 程序 7.1 实验室的质量方针：保证试验及时测试，确保检测的准确性、试验的可靠性和顾客的满意度。 7.2 实验室的业务范围：见附件一 7.3 实验室的审核：公司管理系统的审核和管理评审应将实验室纳入，以确定其有效性、适用性并评估其资源需求。 7.4 资源管理 7.4.1 人力资源 7.4.1.1实验室人员应按特定人员资格要求程序进行资格认定，其资格应具备相当的知识和经验，并持证上岗。 7.4.1.2 对于新上岗的人员应予岗位培训后再持证上岗。 7.4.2 设备和设施 7.4.2.1 应识别、提供和维护为进行检验试验和校准所必需的设备设施。包括工作场所、试验设备、工具工装、硬软件及防护设施等。 7.4.2.2 应制定并实施对设备操作的有效性进行评价和计量的方法 。 7.4.3 工作环境 7.4.3.1 应按试验标准对有关的操作保持所需的工作环境，包括温湿度等。 7.4.3.2 应时刻强调安全性和方法，保证在绝对的安全下操作。 7.4.3.3 应保持实验室工作现场和设备设施的有序、清洁和维护的状态。 7.5 工作流程 7.5.1 样品接收：送测人员必须填写《试验任务委托书》，且务必写清楚样品的试验名称、参数、目的和要求。如实验室自行检测，就无须填写。 7.5.2 试验员根据作业指导书和设备操作规程，就样品进行相应地检测。试验结束后清洁设备，并对试验数据进行整理出具试验报告。 7.5.3 样品标识：对于特殊要求的样品、测试不合格的样品、供应商送样等均应留样并标识，以备相关人员察看。正常生产测试合格样品则不予标识。 7.5.4 样品保存：正常生产检测样品保存1周，其他如投诉、送样样品保存1个月。原件样品明确标识后应作长期保存。 7.5.5 样品处理：如果样品到期报废，必须征求送测部门意见后再进行相应处理。 7.6 实验室环境控制：为确保试验结果的准确性，实验室的环境温度在23±5℃范围内，相对湿度55±10%。实验室负责人于上午9：00和下午15：00进行记录，填入实验室环境记录表中。 8.0 附件 8.1 附件一：实验室管理过程流程图（乌龟图模式） 8.2附件二：实验室业务范围 8.3附件三：实验室管理系统 8.4附件四：试验设备清单 8.5附件五：试验标准及方法清单 8.6附件六：校准仪器仪表 8.7附件七：实验室设备履历表 8.8附件八：实验室环境记录表 8.9附件九：试验报告空表格 8.10附件十：试验报告检定报告 附件一： 实验室管理过程乌龟图 用什么资源（设备、材料等） 谁来做？ 输入 输出 用何指标衡量？ 用何程序、方法？ 附件二： 实验室业务范围 原材料进厂试验、产品中间过程的试验、产品性能试验： 橡胶件体积变化率 压变试验 耐高油温试验 滤纸耐破度试验 滤材透气度试验 分子筛试验 滤材孔径试验 机油滤清器滤芯旁通元件特性试验