3P97的使用说明课件.pptVIP

3P97的使用说明 3P97软件的组成 一.3P87(新版) 二.生物等效性和生物利用度程序 三.吸收动力学计算程序（ERAP) 四.尿药排泄累积药量－时间数据计算药动学参数程序（UPK） 生物等效性和生物利用度程序 本程序主要用于世界各药品管理机构(包括我国药品审评中心)公认的标准两阶段(period) 2×2交叉设计 (cross-over design) 估算和评价生物利用度有关药动学参数和确定受试品与参比品是否是生物等效性，包括： * 输入原始血药浓度时间数据，用非房室模型法估算动力学参数(梯形法估算AUC)，进行生物利用度及生物等效性评价； * 直接输入药动学参数(如AUC, Cmax, Tmax)进行生物等效性评价； * 对其它药效学指标进行生物等效性评价。 吸收动力学计算程序（ERAP) 以血药浓度--时间数据, 通过计算, 判定吸收速度是零级还是一级, 和计算出吸收速度常数. 有两种算法供选择 (1) 房室模型法 (a) 一室模型.....Wagner-Nelson 法 (b) 多室模型.....Loo-Riegelman 法 (2) 反卷积法( Deconvolution Method ) 尿药排泄累积药量－时间数据计算药动学参数程序（UPK） 尿药排泄累积药量－时间数据计算药动学参数程序（UPK） 3P87(新版) 功能： 判断房室模型，计算药物动力学参数 非房室模型统计距的计算 本说明主要讲述这一部分的应用 前提：对于血药浓度取样点的要求 对于非静脉注射给药， 一室模型不少于五个， 二室模型不少于八个， 三室模型不少十一个不同时刻的血药浓度数据. 对于静脉推注给药和静脉滴注给药滴完药以后， 一室模型不少于四个， 二室模型不少于五个， 三室模型不少于九个不同时刻的血药浓度数据. 基本操作过程 一.主数据的确定 二.调用 3P87 ，出现主菜单： 1. 输入或修改数据 2. 用主数据计算药代动力学参数 3. 对多组数据进行批处理计算 4. 由用户指定算法和条件计算药代动力学参数 5. 输出计算结果 6. 用简化系统计算药代动力学参数 7. 药代动力学房室模型的图示和说明 8. 退出 3P87 程序 一.主数据的确定 如果一个剂量组有几个个体, 主数据是指浓度数据的均数或中位数, 或用户认为最具代表性的浓度数据. 一般来说, 对静脉注射给药的数据用均数或中位数比较合适, 对于非静脉注射给药可考虑用实测点多的数据为主数据. 目的是在计算个体数据时, 可参考主数据的计算结果, 选定房室数和权重进行计算. 概念：均数 中位数 二.3P97的调用 main menu 主菜单 1. input or modify data 输入或修改数据 2. computation for mean c-t data or selection of models 用主数据计算药代动力学参数 3. computation for batch or groupsof c-t data 对多组数据进行批处理计算 4. algorithms and conditions specified by user 指定算法和条件计算药代动力学参数 5. output of computed results 输出计算结果 6. definition of pharmacokinetic models 药代动力学房室模型的图示和说明 7. simplified parameters estimation system 用简化系统计算药代动力学参数 8. exit 退出 3P87 程序 1. input menu(输入或修改数据菜单) 1. input data