医学中病例对照研究..docVIP

病例对照研究 (Case-Control Study） 一、病例对照研究的概念、基本原理 1 概念 比较患某病者与未患该病的对照者暴露于可能危险因素的百分比差异，分析这些因素与疾病的联系及联系强度。 2 基本原理 回顾性暴露收集 暴露 病例组 未暴露 暴露 对照组 未暴露 病例对照研究是以现患有某特定疾病的病人作为病例，以不患有该病但具有可比性的个体作为对照，通过询问，实验室检查或复查病案史，收集既往各种可能的危险因素的暴露史，测量并比较病例组与对照组中各种因素的暴露比例，经统计学检验，若两组差别有意义，则可认为因素与疾病存在统计学联系。在评估了各种偏倚对研究结果的影响之后，在借助病因推断技术，推断出某个或某些因素是疾病的危险因素，达到探索和验证疾病病因假说的目的。 二、病例对照研究的特点 1. 对比性研究⑴能够定量分析因素和疾病的联系。 ⑵病例组与对照组应具有可比性 ①理论上要求两组除研究因素与疾病外均应保持同质性。 ②潜在的混杂因子在两组保持同质性。 ③复合变量在两组保持同质性。 2．由果到因的研究顺序。 ⑴节省时间、物力和人力。 ⑵信息偏性较大。 3．抽样性研究 ⑴病例组能够代表病例的总体。 ⑵对照组能够代表对照的总体。 4．自然观察法 ⑴可行性好，即调查人群依从性较好。 ⑵两组间的可比性较差。 5．一果多因的研究 ⑴研究效率较高，与疾病的病因模式相符。 ⑵两组的可比性较差。 ⑶统计分析较烦琐。 6．对因果关系的初步验证。 三、病例对照研究的分析模式 1．描述性研究 特征描述、均衡性检验。 2．比较病例组与对照组暴露率的差异，并作统计学推断。 ? 表1 病例对照研究资料整理表 暴露或特征 病例组 对照组 合计 有 a b n1 无 c d n0 合计 m1 m0 N 病例组暴露率＝ａ/ｍ１　　　　对照组的暴露率＝ｂ/ｍ０ ａ/ｍ１＝ｂ/ｍ０ ａ/ｍ１≠ｂ/ｍ０ 　Ｘ２＝（ａｄ－ｂｃ）２Ｎ/ｍ１ｍ０ｎ１ｎ０ Df＝１　　Ｘ２＝３.84 　为α＝0.05 的分位值。 3．联系强度的计算 ⑴相对危险度（Relative Risk，RR） 暴露组的发病率与非暴露组的发病率的比值。 RR=[a/（a+b）] /[ c/（c+d）] ⑵比值比（Odds Ratio，OR）——优势比 比值：某事件发生的概率与不发生的概率的比。 不同组的比值的比为比值比。 病例组的比值 [a/（a+c）]/ [c/（a+c）]＝ａ／ｃ； 对照组的比值 [b/（b+d）]／[d／(b+d)]＝ｂ／ｄ 两组的比值比（OR）＝aｄ/bｃ ⑶ RR与OR的关系 由于ab c d 故RR≈ad/bc 因此 OR≈RR OR或RR1 危险因素 OR或RR1 保护性因素 OR或RR＝1 无联系 ４．可信区间的估计 ⑴ Miettinen估计法: ⑵ Woolf 估计法 Var(LnOR)＝1/a+1/b+1/c+1/d LnORU, LnORL＝LnOR±1.96 Var(LnOR) 5.结论 可能。 四、用途 1. 广泛探索疾病的可疑危险因素 可比性差，用于病因研究的初级阶段 2.深入检验某个或某几个病因假说 可比性好，用于病因研究的深入阶段 3.提供进一步病因研究的线索 五、种 类 （一）按目的分类 1. 探索性病例对照研究 没有预先形成明确的某种假设， 而是广泛地收集