FOF3-AG湿热灭菌柜预防性维护规程..docVIP

目的 建立维护保养操作规程，减少、预防设备故障的发生，保证设备或系统安全、高效以及可靠地运行。由设备所有人和维修人《设备重要等级评估工具使用规程》资产代码 描述 设备位置 制造商 型号 起用日期 10号培南线 FEDEGARI S.R.L. FOF3/AG 2013- 带清洗功能湿热灭菌柜 10号培南线 FEDEGARI S.R.L. FOF3/AG 2013- 可靠性等级评估结果： 资产代码 描述 设备重要 程度等级 评估人 日期 带清洗功能湿热灭菌柜 注意事项： 维护前，原则上先切断并挂牌锁住设备的电源开关、关闭压缩空气/纯化水/注射用水等阀门，确保维护人员的人身安全。 维修前，确保腔体和夹套排干蒸汽，并降温以防烫伤；排放气体破真空，以防带压操作而产生危险。 湿热灭菌柜作为压力容器，应按照公司相关规程和国家法律法规要求进行定期检验（比如安全阀、压力表、外观检查等）。 7． 附件/附表 附件1：《FOF3/AG型湿热灭菌柜预防性维护任务表》 8． 参考及引用文件： SOP-4O0003《设备重要等级评估工具使用规程》 SOP-4M0001《预防性维护总规程》 SOP-4G0016《BMRAM工单管理》 附件1 FOF3/AG型湿热灭菌柜预防性维护任务表 维护部件 图片 工时/需求人员 维护详细内容 0.5小时/ 1人 0.5小时/ 1人 1天/1人 压力容器由当地锅检所进行年度检验，安全附件按照规定送检。 维护部件 图片 工时/需求人员 维护详细内容 1H/2P 设备上电后，通过触摸屏上来控制开门和关门，然后分别检查触摸屏上相应的接近开关点位是否有响应。如果没有响应，即更换。（半年） 光电感应器 2H/2P 设备上电后，把手伸入门框上的光电感应器及其反射板中间，检查黄色LED指示灯是否熄灭。（半年） 确认光电感应器及其反射板是否对正，通过黄色LED指示灯亮来确认。（半年） 阀门 4H/2P 更换垫片、O型圈等密封件。（年） 门气动阀组 2H/2P 阀组进气减压阀底部排放残余水。（半年） 阀组压力开关和电磁阀检查：通过开/关门动作，确认相应压力开关（PR10、PR12）和电磁阀（E30.1、E30.2）是否正常响应。（半年） 门密封 4H/2P 检查两扇柜门密封条上是否有异物、变形、变性、发黏或损伤等。如果出现密封性能不符合要求的状况，清洁密封槽并更换新密封条。（年） PS：①取出密封条时采用手动强制打开相应电磁气动阀，用压缩空气（5-6公斤）把密封条顶出。②新密封条需要先喷洒硅脂喷剂，润滑后方便安装。 隔膜阀 2H/1P 更换O型圈和膜片。（年） 止回/疏水阀组 4H/1P 更换疏水阀板、O型圈、弹簧、滤网。（年） 锥尖针形阀 4H/2P 更换O型圈。（年） 安全压力开关 2H/2P 检查确认压力开关动作值，通常允许偏差要求在设定值5%左右。 隔膜气动开关阀 4H/2P 阀膜片、O型圈更换。（年） 气缸密封件更换。（两年） PS：①切断所有动力，提前给设备降温并排放残余水份，仅保留压缩空气源给气缸用。②打开和组装阀体时，不要旋转阀座和气缸，这有可能损坏膜片。③更换气缸密封圈时需要涂上薄薄一层润滑油。 隔膜气动调节阀 4H/2P 阀体膜片和O型圈更换。（年） 执行器膜片和O型圈更换。（2年或根据情况） PS：①拆装阀体膜片时，不要旋转阀体和执行器，以防损坏膜片。②更换执行器膜片时，在膜片边缘涂抹一层薄薄的润滑脂。 蒸汽/水/气体管道过滤器 2H/1P 清洁滤蓝里杂物；根据情况决定是否更换O型圈。（月） 进水阀组 2H/1P 检查电磁阀，根据实际情况决定是否更换。（年或根据情况） 腔体排水口 2H/1P 清洁腔体内排水口的滤篮，必要时需要用空压或超声波。（月） 根据实际损坏情况决定是否更换O型圈。（月或根据情况）  公司标识 海 正 辉 瑞 制 药 有 限 公 司 标 准 操 作 规 程 标题 编号 FOF3/AG型湿热灭菌柜预防性维护保养规程 生效日 2013年月 日 第 2 页 (总 页) 复印号 只有加盖红色复印号的规程为受控文件。 公司标识 海 正 辉 瑞 制 药 有 限 公 司 标 准 操 作 规 程 标题 编号 FOF3/AG型湿热灭菌柜预防性维护保养规程 生效日 2013年月 日