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第三节 样本大小的估计 样本大小估计的前提条件（决定参数） 允许误差：δ研究者提出的希望发现或允许控制的样本与总体或两样本间差别大小;如??=|X1-X2|, ?=|X-?|, ?=|p-?|; α和β 大小 已知σ或π 单双侧、设计类型、指标类型 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 样本大小的估计方法 对于两个率的比较，与观察性研究的病例对照设计的样本量估计相同 对于两个均数的比较： 其中 例如：文献查阅： Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 常见研究设计类型（1） 完全随机设计（最常用） 配对设计（最常用） 配伍组设计（最常用） 交叉试验设计 析因试验设计 正交试验设计 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 完全随机试验设计（1） 1、设计方法 ⑴ 确定研究因素与水平(单因素两组或多 组） ⑵ 确定研究对象（入选与排除标准） ⑶ 将研究对象随机分到各组，或从不同 的总体中随机抽取样本进行比较 ⑷ 试验或测定 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 完全随机试验设计（2） 2、随机化分组 3、优缺点： (1)设计与分析简单,易于实施； (2)只能安排单因素； (3)随机误差相对较大； (4)个体变异较大，有些混杂因素难以控制或需要探索时，可采用分层随机设计 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 完全随机试验设计（3） 完全随机化分组 例：试将18个病人随机分成3组：1）编号；2）产生随机数，3）按随机数排队，最小的6个随机数对应为第一组，其次为第二组，最大的6个随机数对应为第3组。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 完全随机试验设计（4） 预选对象 实验组 对照组 随机化 受 试 者 按纳入标准 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 完全随机试验设计（5） 实验组 对照组 实验组 实验组 第一层 第二层 受试者 预选对象 按纳入标准 按特征分层 随机化 随机化 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 完全随机设计的关注点 随机是否做好，是否双盲，特别主观性评价指标而言，双盲是需要的。 对照处理设置是否合理，能否反映研究目标 观察指标是否合理 干预强度如何？ 干预持续时间有多长？ 有多少对象脱落（失访），脱落是否与评价指标独立 干预的依从性如何？ 干预的伴随处理和不良事件 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 配对试验设计（1） 1、设计方法 ⑴ 确定一个因素和两个水平(实验组与对 照组） ⑵ 确定研究对象和配对条件